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奥拉帕尼（Olaparib）是一种新型的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，被批准作为一种新的片剂制剂，用于完全或部分铂化疗的复发性高级别、或原发性腹膜癌患者的维持治 疗。作为一种高效的 PARP-1、PARP-2 和 PARP-3 酶抑制剂，奥拉帕尼的体外数据表明，该藥诱导的性和抗肿瘤活性包括催化抑制 PARP 酶活性和在DNA 损伤位点 PARP-DNA 复合物增加（干扰 DNA 复制）。在患者源性癌异种模型中，BRCA1/2 突变的肿瘤或 BRCA1/2 缺失或不表达的肿瘤通常对奥拉帕尼有反应，如肿瘤生长抑制。

随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 SOLO2 临床试验用于评价奥拉帕尼片作为对 BRCA1 /2 突变、铂敏感的复发性癌、癌或原发性腹膜癌患者维持治 疗的疗效。研究评估了奥拉帕尼胶囊制剂在 BRCA1/2 突变或未突变的铂敏感、复发的、高级别浆液性癌患者中的疗效。

不论 BRCA 突变与否，研究纳入的患者随机接受每日两次奥拉帕尼 400毫克胶囊或安慰剂。奥拉帕尼维持治 疗相对于安慰剂显著降低了 65% 的疾病进展或风险，这表明使用奥拉帕尼比安慰剂显著延长 PFS（主要终点）。

在亚组分析中，所有亚组中奥拉帕尼的 PFS 均优于安慰剂。此外，不论 BRCA突变与否，奥拉帕尼的 PFS 均明显长于安慰剂，但 BRCA 突变患者获益更多。最终分析表明：在总体人群和 BRCA 突变患者中，奥拉帕尼相对于安慰剂均能改善 OS；在野生型 BRCA 患者中，与安慰剂相比，奥拉帕尼没有生存优势。无论 BRCA 突变状态如何，奥拉帕尼组的中位 TFST 和 TSST（探索终点）显著长于安慰剂组。