孟加拉图卡替尼150mg*30粒规格的参考价格约为600美元左右;老挝版图卡替尼150mg*60片的价格约为275美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会因市场供需、汇率波动等因素而有所变动。
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2020 年 4 月 17 日,图卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨获批,用于患有晚期不可切除或转移表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌的成年患者,包括患者,这些患者既往接受过一种或多种治 疗基于抗 HER2 的转移性疾病治 疗方案。这是FDA 首次批准在适应症声明中指定患有的患者,这对这一人群意义重大,因为大约 30-50% 的 HER2 阳性乳腺癌患者将发生 CNS 转移。
图卡替尼(tucatinib)的批准基于一项随机 (2:1)、双盲、对照试验(HER2CLIMB,NCT02614794)的结果,该试验包括 612 名 HER2 阳性转移性乳腺癌患者,他们之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ado -trastuzumab emtansine (T-DM1) 。患者被随机分配接受图卡替尼(300 mg,每天两次)加曲妥珠单抗和卡培他滨(n = 410)或加曲妥珠单抗和卡培他滨(n = 202)。在研究的两个分支中使用已知对乳腺癌有活性的卡培他滨,允许纳入具有活动性的患者 。最初,480 名患者被随机分组;随后,协议修正案将样本量增加到 600.以包括更多患者。主要终点是无进展生存期 (PFS),但是具有病史或存在的患者亚群中的 PFS (PFS brainmets ) 是具有 alpha 分配和预先指定的分析计划的关键次要终点。
48% 的患者在治 疗时有病史或存在。在 28% 的患者中,被认为是活跃的(未治 疗或治 疗后进展)。图卡替尼组的中位 PFS brainmets为 7.6 个月(n = 198;95% CI 6.2-9.5 个月),而组为 5.4 个月(n = 93;95% CI 4.1-5.7 个月),这代表了显着差异(危险比 [HR] 0.48;95% CI 0.34–0.69;P < 0.00001)。尽管是探索性的,但在活动患者的子集中,图卡替尼组的中位 PFS 也高于对照组(9.5 与 4.1 个月;HR,0.36;95% CI 0.22–0.57;P < 0.00010)。图卡替尼组 ≥ 5% 的患者发生了 3 级或更严重的不良反应,包括腹泻、手足红肿(手足综合征)和 。
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