根据市场信息,2025年孟加拉/印度卡博替尼的价格大致在900元至1800元左右一盒(规格为30粒装),具体价格因藥品规格(20mg、40mg、60mg)及汇率波动而有所差异。
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2012年,卡博替尼被FDA批准用于治 疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾癌(RCC)患者和晚期肝癌患者。也有部分非小肺癌患者因有适合的靶点被医生推荐使用卡博替尼。除了原研藥以外,卡博替尼还有孟加拉碧康的仿制藥。
碧康制藥(简称碧康制藥)创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病类藥物生产,也是该国成长最快的大型制藥龙头。目前碧康已发展成为一家抗肿瘤类、抗病类、生物制剂类和日常用藥类等藥物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医藥。
美FDA和EMA对卡博替尼的批准是基于METEOR III期关键试验获得的结果。
“卡博替尼证实疾病进展率或率降低了42%。”METEOR是一项开放标签,随机和III期试验,其中招募了658例晚期肾癌患者,以评估藥物的安全性和有效性。该临床试验在26个县的200多个地点进行,患者主要来自西欧,北美和澳大利亚。
试验中的患者以1:1的比例随机接受每日60mg的卡博替尼或10mg的依维莫司,并根据随机化前接受的VEGF受体TKI治 疗的数量分成不同的组。该研究达到了无进展生存期改善的主要终点。与依维莫司相比,卡博替尼显示疾病进展率或率降低42%。使用卡博替尼的患者的无进展生存期为7.4个月,而依维莫司组为3.8个月。卡博替尼(XL184)组患者的总生存期为20个月,而依维莫司组的患者为15个月。
卡博替尼作为每天60毫克口服剂量给藥。它有20,40和60毫克片剂。应该在空腹时给予患者,在给藥前2小时或给藥后1小时避免食物。给藥应持续至疾病进展或不可接受的性。卡博替尼不需要常规预处理。如果患者出现恶心/呕吐,可在给藥前给予止吐藥。
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