是国内批准的第一种有效的黑色素瘤双靶联合疗法，两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点，临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好，耐药出现更晚。此前，一项重磅研究结果显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。
(十年老店印度海外代购微信: ydhw588）
全球多中心、开放标签II期试验CDRB436E2201(BRF113928,)证明dabrafenib作为单药治疗既往治疗患者（队列A），与曲美替尼联合治疗既往治疗患者（队列B），以及与曲美替尼联合治疗初治患者（队列C），客观缓解率（ORR）分别为33.0%、63.2%和64.0%，PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。基于这项研究，FDA批准dabrafenib与曲美替尼联合用于治疗BRAF突变的肺癌。最近，该研究的5年长期生存随访数据还报告了接受过治疗和未接受过治疗的患者的5年OS率分别为19%和22%
，作为第一个长期随访数据。BRAFV600E突变NSCLC的数据，进一步验证了Dala。非尼布联合曲美替尼治疗BRAFV600突变晚期NSCLC的疗效。现实世界研究GFPC01-2019在前瞻性临床试验的基础上进一步证实，达拉非尼联合曲美替尼是治疗BRAFV600E突变晚期NSCLC患者的有效方法。
该适应症在中国获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性非小细胞肺癌的注册临床研究。该研究是由中山大学肿瘤中心张章教授领导的国家多中心II期临床试验。研究证实，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌疗效极佳。研究结果将发表在近期国际会议的报告中。
