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哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。全球注册研究显示,CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑治疗HR+/HER2-患者的中位PFS为24.8个月,相比于来曲唑单药治疗延长了10.3个月 。(2)一项纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验结果显示,氟维司群+哌柏西利治疗组的中位PFS为9.5个月,较氟维司群单药组延长了4.9个月;中位OS为34.9个月,较单药组延长了6.9个月。此外,亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。


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