阿斯利康破“天花板”,将开启业绩“中国红”?

数年“阵痛期”后,阿斯利康有望在2018年迎来业绩“拐点”,开启业绩“中国年”。未来,在经历漫长的市场培育期后,肿瘤业务或将成为阿斯利康营收的支柱领域;而中国市场必将成为阿斯利康新的增长引擎。

专利悬崖、仿制药冲击、药品降价压力,诸多因素共同导致阿斯利康在过去数年经历了阶段性“阵痛期”。深耕多年的中国市场,有望在2018年助力阿斯利康在业绩弯道处实现自我超越。”

破除“天花板”,业务再聚焦

2012—2017年,阿斯利康营收表现难言乐观,然而据最新年报数据显示,2017年业绩降幅大幅收窄,增长率由-9.8%回暖至-5.5%。

究其原因,阿斯利康几大核心产品(可定、耐信、思瑞康等)全球业绩明显下滑。可定面临仿制药竞争、普米克令舒遭受降价压力,共同拖累了近年业绩表现。

为了扭转形势,阿斯利康积极应对,重新定位,适时升级战略。将业务范围由原来消化、呼吸、神经、精神、心血管、肿瘤和麻醉6大领域,进一步聚焦在肿瘤、呼吸、心血管及代谢三大核心领域,尤其是肿瘤领域。三大核心业务销售贡献从2011年的50%上升至2017年的80%,便是最有力的佐证。

2017年,心血管及代谢业务依然是阿斯利康药品销售支柱,销售额72.66亿美元;呼吸业务同比2016年下滑1%;肿瘤业务规模虽小,但增速高达20%,是阿斯利康新的增长发动机。

研发现状进一步反映阿斯利康对肿瘤、呼吸、心血管及代谢三大领域的重点布局。截至2018年2月,阿斯利康在研项目144个,其中肿瘤项目66个,呼吸类项目16个,心血管及代谢类项目10个。值得注意的是,公开资料显示阿斯利康在研项目中消化领域所属项目较少,这表明除了耐信等存量产品外,阿斯利康可能不再重点布局消化领域。

1、“消化”红利逐渐消失

洛赛克(奥美拉唑)是全球首个质子泵抑制剂(PPI),1989年美国上市后垄断消化领域市场近20年(专利延长至2005年),销售峰值一度高达60亿美元,这一超级“重磅炸弹”为阿斯利康带来了巨额财富。直至上市近30年后的2017年,洛赛克依然为阿斯利康贡献了2.71亿美元销售额。

2001年,就在洛赛克美国专利即将到期之际,另一单一左旋药物耐信(埃索美拉唑)成功上市,完美接棒洛赛克,强势续写PPI药物神话,2008年全球销售额突破50亿美元。然而,由于专利保护过期,耐信销售额自2012年开始呈下降趋势,2017年降至19.52亿美元,同比2016年下滑4%。

EvaluatePharma预计, 2022年耐信仍将位居全球抗酸抗溃疡市场榜首,但销售额将再度降至13.43亿美元。由于阿斯利康研发管线中消化领域产品较少,预计该领域短期之内难以出现如耐信般的“重磅”继任者。

2、重金押宝“肿瘤免疫”

自2013年起,阿斯利康大幅增加在肿瘤领域的研发投入,2013—2016年复合增长率达15%以上,肿瘤领域研发投入在总研发投入中的占比迅速提升至43%。2017年,研发总投入57.57亿美元,其中肿瘤领域占比继续维持在40%以上。阿斯利康的22个三期临床项目中,有13个属于肿瘤领域。

持续的研发投入迎来了丰硕的成果。2017年,阿斯利康共计有3款新药上市,分别是肿瘤新药Imfinzi(durvalumab)和Calquence(acalabrutinib),以及重症哮喘用药Fasenra(靶向IL-5α受体单抗),并扩大了Lynparza(奥拉帕利)和Tagrisso(奥希替尼)两个抗癌药物的适应症。预计到2020年,阿斯利康将至少推出6款新型肿瘤药物。

2017年,奥希替尼销售额9.55亿美元,增长率达到126%。Imfinzi上市仅7个月,销售额为1900万美元。

中国市场将引领增长

放眼全球,欧美日等成熟市场对阿斯利康的销售贡献持续下降,2017年美国市场销售额为61.69亿美元,同比2016年大幅下滑16%。而中国市场表现强劲,为此阿斯利康在2017年财报中首次将中国市场与新兴市场加以区分,单独呈现。2017年,阿斯利康中国市场销售规模29.55亿美元,增速居全球之首(增长15%),销售贡献14.7%,成为继美国、欧洲之后的第三大市场。

1、“四大王牌”短期仍将保持增长

近年来,中国医药市场正在经历新一轮医改,医药行业供给侧改革如火如荼,一致性评价、医保控费、控制药占比等系列政策相继******。国产优质仿制药必将对外企原研药的竞争优势造成巨大冲击,阿斯利康的普米克令舒、可定、信必可都保、耐信等“四大王牌”也不例外。然而,鉴于中国医药市场的特殊性,国产仿制药对政策响应及市场放量的滞后性,以及阿斯利康对仿制药挑战的积极有效应对,短期内,阿斯利康受到通过一致性评价的仿制药的冲击力尚不明显,但1-2年后,市场影响会逐渐显现。

截至2017年8月,共计有30家企业申报近60个品规的瑞舒伐他汀(阿斯利康商品名:可定)仿制药。正大天晴和京新药业的瑞舒伐他汀已先后通过一致性评价。

2、新药接棒“王牌”

2.1积极推进新药在国内上市。

随着我国药品审评审批政策与国际接轨,国内新药上市速度大幅提高。在国产仿制药尚未对可定等成熟产品造成巨大冲击的政策响应期,阿斯利康在中国市场的已上市新药正在同步经历成长期。2017年3月,阿斯利康宣布首个第三代肺癌靶向新药泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)在中国获批上市,破记录实现7个月获批,上市时间仅比美国晚15个月;同月,糖尿病创新药安达唐获批上市,成为在我国首个获批的SGLT2抑制剂。2017年5月,CFDA批准安立格(沙格列汀二甲双胍缓释片)的进口注册申请。

2.2加快推动本土新药研发。

2017年11月,阿斯利康通过与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,加大本土新药研发力度,并于2018年3月成功启动首个肿瘤新药AZD4205临床Ⅰ期试验。

传统成熟“王牌”产品遭受仿制药冲击与新药上市时期重叠,加上新药上市后的强势表现(以泰瑞沙为例,上市9个月即实现超5亿元的销售收入),预计阿斯利康在中国市场的业绩将实现平稳过渡,新药顺利接棒“王牌”。

3、多措并举,深耕中国市场

2017年下半年以来,阿斯利康加强对中国市场重视程度和资源投放力度。通过与政、产、学、研、医等合作伙伴跨领域合作,多措并举,深耕中国市场。

3.1合作创建医联体,拓展医院渠道。

2017年,阿斯利康依托物联网技术,启动消化道肿瘤防治中心项目(GICC),在无锡8家医院落地试点。同时,国内首个消化内镜医师培训学院入驻阿斯利康中国商业创新中心,二者合作共建医联体。

3.2中国转型,基层先行。

近三年来,阿斯利康持续开拓基层市场。据阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊介绍,阿斯利康在国内一线城市药品营收增速(15.7%)低于外资药企和医药工业整体水平,而在二、三线城市及基层市场却维持较高增速。

3.3 进军药品零售市场。

受益于国内健康产业飞速发展、医改政策逐步落地、居民健康意识和自我保健意识提升,以及消费者支付能力提高,我国药品零售市场持续扩容,药品零售产业步入品牌化、连锁化、规模化发展阶段。重视药品零售市场,加大资源投放力度成为众多医药企业的重要战略。

2015年,阿斯利康组建零售团队,进军药品零售市场。经过两年多的探索,在零售市场取得一定成效,市场规模明显提高。2017年,在药品零售业务中,阿斯利康在跨国药企中业绩排名第三,市场增速第一。

总结

数年“阵痛期”后,阿斯利康有望在2018年迎来业绩“拐点”,开启业绩“中国年”。未来,在经历漫长的市场培育期后,肿瘤业务或将成为阿斯利康营收的支柱领域;而中国市场必将成为阿斯利康新的增长发动机。


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