「医药速读社」GSK终止RSV疫苗儿科2期实验 48个药实施一票制

时间 :2021-07-30 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报48个药实行一票制甘肃省药品和医用耗材集中采购网近日发布了第十六批《关于药品购销“两票制”一票认定结果公示的通知》,他克莫司、他达拉非片、帕博利珠单抗注射液、艾度硫酸酯酶β注射液等48个药品被认定为一票制品种。(甘肃省药品和医用

Part1政策简报

48个药实施一票制

甘肃省药品和医用耗材集中采购网近日发布了第十六批《关于药品购销“两票制”一票认定成果公示的通知》,他克莫司、他达拉非片、帕博利珠单抗打针液、艾度硫酸酯酶β打针液等48个药品被认定为一票成品种。(甘肃省药品和医用耗材集中采购网)

国度卫健委:规范展开药品临床综合评价

28日,国度卫健委发布了《关于规范展开药品临床综合评价工作的通知》,通知中提到,为进一步贯彻落实党中心、国务院关于健全药品供给保障轨制的决议计划摆设,增进药品回回临床价值,国度卫健委组织拟定了《药品临床综合评价办理指南(2021年版 试行)》,并予以发布。(国度卫健委)

Part2产经察看

热景生物:监事刘喜、韩伟告退 补选柳晓利、高琦

29日,热景生物发通知布告称,刘喜师长教师、韩伟师长教师因小我缘由申请辞往公司第二届监事会监事的职务。另外将提名柳晓利密斯和高琦密斯为第二届监事会监事候选人。(企业通知布告)

天津同仁堂行将上市

近日,天津同仁堂创业板IPO获受理,拟募资7.22亿元人平易近币,用于重点品种中成药出产扶植、研发中间扶植、办理信息系统扶植、营销收集扩建、弥补活动资金等项目。(药店司理人)

天境生物拟科创板上市

27日,天境生物颁布发表,公司董事会于27日核准了拟新刊行股分并在上交所科创板两重上市的初步打算。公司董事会同时授权公司办理层代表公司与保荐机构中国国际金融签订上市教导和谈。拟两重上市打算估计将于2022年完成。(Insight数据库)

百时美施贵宝2021H1事迹:营收228亿美元

7月28日,百时美施贵宝发布2021Q2事迹,上半年总收进227.76亿美元,同比增加9%,此中Q2营收117.03亿美元,同比增加16%。(医药魔方)

辉瑞2021H1事迹:mRNA疫苗半年发卖113亿美元

28日,辉瑞发布2021年第二季度财报,上半年总收进335亿美元,同比增加68%。第二季度营收约190亿美元,扣除新冠疫苗78亿美元收进,营收到达110亿美元,同比增加10%。mRNA疫苗成为辉瑞销量最高的产物,第二季度发卖收进到达78亿美元,上半年累计发卖额113亿美元,估计全年将实现约335亿美元的收进。(医药魔方)

35亿美元!武田与PeptiDream扩年夜肽偶联药物研究合作

27日,PeptiDream和武田颁布发表扩年夜合作,环绕中枢神经系统靶标研发肽偶联药物。按照和谈条目,PeptiDream有资历取得总计约35亿美元的金钱,包罗预支款和潜伏的临床前、开辟、上市和基于发卖里程金。(医药魔方)

Ring Therapeutics获1.17亿美元B轮融资

28日,Ring Therapeutics颁布发表完成1.17亿美元的B轮融资。本轮融资取得资金将用于撑持其新型Anellogy病毒载体手艺平台的延续开辟和拓展。(药明康德)

恩和生物完成超1亿美元B轮融资

近日,恩和生物颁布发表完成超1亿美元的B轮融资。本次融资将用于扩大公司的全球营业,进一步完美Bota Freeway和高精度发酵平台和中试基地的搭建,以增进公司在消费品、食物、营养品和医药范畴产物管线的进一步扩大。(动脉网)

麓鹏制药完成3500万美元Pre-B轮融资

28日,广州麓鹏制药完成合计3500万美元的Pre-B轮融资。本轮融资所召募资金将用于该公司领先产物LP-108、LP-118、LP-168、LP-128、LP-169的临床研究和多个临床前项目标开辟。(创鉴汇)

Part3药闻医讯

葛兰素史克终止RSV疫苗儿科2期实验 feladilimab肺癌临床掉败

28日,葛兰素史克在二季度财报中表露已终止一款处于2期临床开辟的RSV儿科候选疫苗,缘由是经评估后表白该疫苗庇护儿童的效率不年夜可能到达方针值。另外,在一项肺癌2期研究的中期阐发中,ICOS冲动剂feladilimab与化疗药物多西紫杉醇的结合用药方案未能到达首要终点。(新浪医药新闻)

下降肝脏脂肪程度且改良肾脏功能 NASH疗法达2期临床首要终点

本日,ENYO Pharma公司颁布发表,其法尼醇X受体冲动剂vonafexor在医治F2-F3 NASH患者的2a期临床实验中到达关头性首要和次要终点。在明显下降患者肝脏脂肪程度之外,vonafexor还明显改良了患者的估量肾小球滤过率。(药明康德)

“坏”胆固醇程度下降跨越50%!口服降脂疗法2期成果积极

28日,NewAmsterdam Pharma颁布发表,作为他汀类药物的辅助医治其口服在研选择性CETP按捺剂obicetrapib,在2期临床实验取得积极顶线成果。实验成果表白,作为高强度他汀类药物的辅助医治,obicetrapib明显下降患者的LDL-c。中位LDL-c程度下降跨越50%。而且该药具有杰出的平安性与耐受性。(药明康德)

终止研发!辉瑞将KHK按捺剂从NASH产物线剔除

在完成2期临床实验后,辉瑞日前已将KHK按捺剂PF-06835919从NASH产物线中剔除。此前,辉瑞已决议遏制PF-05221304和DGAT2按捺剂在内2项NASH医治方式的研发。(新浪医药新闻)

求过于供!百时美施贵宝CAR-T细胞疗法Abecma遭受制造瓶颈

百时美施贵宝日前新推出的多发性骨髓瘤疗法Abecma遭受了CAR-T制造瓶颈。该公司高管在本周三进行的德律风会议上暗示,今朝百时美施贵宝CAR-T药物Abecma的产能没法知足市场上患者的需求。缘由是制造槽数目不足和用于制造细胞疗法的病毒载体欠缺。(新浪医药新闻)

博安生物贝伐珠单抗生物近似药新顺应症获批

28日,绿叶制药颁布发表,其控股子公司博安生物开辟的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物近似药)取得NMPA核准,用于医治复发性胶质母细胞瘤。(新浪医药新闻)

礼来巴瑞替尼获FDA告急利用授权 单药医治COVID-19住院患者

今天,美国FDA修订了巴瑞替尼(baricitinib,商品名Olumiant)的告急利用授权,现授权巴瑞替尼零丁用于医治需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合的住院成人和2岁或以上儿科COVID-19患者。(药明康德)

困扰全球跨越1.3亿女性的疾病 有看迎来首款FDA核准疗法

28日,Mycovia Pharmaceuticals颁布发表,美国FDA已授与其口服抗真菌产物oteseconazole的新药申请优先审评资历,用于医治复发性外阴阴道念珠菌病。该项申请的PDUFA日为2022年1月27日。oteseconazole若获批将成为FDA核准的首款药物。(药明康德)

医治困扰85%青少年的皮肤疾病 FDA核准立异外用复方组合

27日,Sol-Gel Technologies颁布发表,美国FDA已核准其立异复方疗法Twyneo乳膏上市,用于医治成人与9岁及以上儿童患者的平常痤疮。(药明康德)

热景生物:新冠病毒试剂盒近日取得法国ANSM核准

29日,热景生物发通知布告称,公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得法国ANSM核准,用于定性检测人前鼻腔拭子中新型冠状病毒抗原,产物可用于非专业职员自检。(企业通知布告)

田边三菱替格列汀片医治2型糖尿病行将获批

28日,NMPA官网显示,田边三菱的DPP-4按捺剂类糖尿病药物替格列汀的审评状况变动为在审批,估计将在近日获批。该品种今朝国内还没有仿造药获批。(NMPA)

立方制药盐酸哌甲酯原料药经由过程CDE审批

29日,立方制药发通知布告称,在CDE“原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示”平台查询得悉,公司提交的“盐酸哌甲酯”原料药注册申请经由过程了CDE审批。盐酸哌甲酯为苯丙胺类中枢精力兴奋剂,属于第一类精力药品,其制剂用于医治6岁以上儿童注重缺点多动障碍。(企业通知布告)

诺华ABL1变构按捺剂在华获批临床

本日,CDE公示显示,诺华的1类新药ABL001片取得两项临床实验默示许可,拟开辟用于医治慢性髓性白血病慢性期成人患者。(CDE)

诺和诺德血友病A长效疗法在中国启动3期临床

28日,中国药物临床实验挂号与信息公示平台显示,诺和诺德已在中国启动在研新药turoctocog alfa pegol用于经治血友病A患者的3期、多中间、开放、单臂实验。(中国药物临床实验挂号与信息公示平台)

乐普生物度拉糖肽生物近似药启动临床

28日,乐普生物启动度拉糖肽生物近似药I期临床,用于2型糖尿病患者的血糖节制。这是国内第2款启动临床的度拉糖肽生物近似药。(Insight数据库)

豪森连报2款立异药

28日,CDE官网显示,豪森制药提交2款立异药HS-10375及HS-10381的临床申请。(CDE)

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