葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA一项关头核准!

时间 :2021-07-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
编译丨newborn葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix于2017年10月批准上市,在其上市的第一个完整年就几乎突破了重磅级销售(销售额9.99亿美元)。但这款疫苗在COVID-19大流行期间急剧放缓。为了应对COVID-19大流行将

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葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix于2017年10月核准上市,在其上市的第一个完全年就几近冲破了重磅级发卖(发卖额9.99亿美元)。但这款疫苗在COVID-19年夜风行时代急剧放缓。为了应对COVID-19年夜风行将Shingrix赶下神坛,GSK打算“从头发射,让这款疫苗回到上升轨道”。

本周一,美国FDA核准Shingrix扩年夜合用人群,用于18岁及以上免疫功能低下成年人群接种预防带状疱疹。带状疱疹是一种病毒性传染疾病,会致使痛苦悲伤性皮疹和水泡。与免疫功能正常的个别比拟,免疫功能低下的个别产生带状疱疹及并发症的风险更高。

此次FDA的核准为Shingrix斥地了一个新的人群。此前,Shingrix初次获批合用于50岁及以上的人群。

这项最新核准是基于查询拜访Shingrix在接管干细胞移植的成人患者和接管恶性血液病医治的成人患者中的平安性和有用性的研究成果。另外,研究职员还搜集了因疾病或医治而致使免疫缺点或免疫按捺的成人患者的接种数据,包罗艾滋病、实体瘤和肾移植患者。

按照GSK发布的新闻稿,对免疫功能低下的人群,Shingrix是第一个获批利用的带状疱疹疫苗。在欧盟方面,Shingrix已于2020年8月获批用于带状疱疹风险增添的18岁及以上成年人群,比美国FDA的核准提早了11个月,但COVID-19年夜风行打乱了推出打算。

此次FDA的核准正值GSK试图让Shingrix重回正轨之际。2020年,Shingrix发卖额仅增加了10%,到达28亿美元。而在2019年,Shingrix发卖额较上一年翻了一番。

在COVID-19年夜风行初期,美国疾病节制与预防中间(CDC)建议,在接种COVID-19疫苗后2周内不该接种另外一种疫苗。研究职员发现,在年夜风行时代有跨越1700万剂保举的疫苗被漏掉,包罗Shingrix。

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