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截至目前,乐卫玛已获批的适应症包括甲状腺癌肝细胞癌联合依维莫司治疗肾细胞癌二线治疗联合Keytruda可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法治疗晚期子宫内膜癌
2018年乐卫玛在中国正式上市,乐卫玛作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2019年12月,乐卫玛治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准,这也是该药在中国获批的第二个适应症。乐卫玛有两种剂量单位:4mg和10mg,对应不同的肿瘤,服用的剂量不同,乐卫玛仑伐替尼24mg是分化型甲状腺癌(DTC)合适起始剂量,而乐卫玛治疗肝癌则需要根据患者体重确定。

在多项试验中,乐卫玛展现了强大的效果,研究结果显示,与安慰剂组相比,乐卫玛治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位PFS:18.3个月 vs 3.6个月;HR=0.21[99%CI:0.14-0.31];p<0.001)。此外,患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,乐卫玛治疗组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8% vs 1.5%,p<0.001)。特别是,乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解,安慰剂组为零。研究中,乐卫玛治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。截至目前,乐卫玛已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。

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