「医药速读社」辉瑞召回12批次戒烟药 390个药集采成果将落地

时间 :2021-07-23 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报390个药集采结果将落地20日,吉林省公共资源交易中心发布《关于执行2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果的通知》。通知显示,本次公布的两批次中选结果涉及390个药和301家药企,结果将于8月1日执行

Part1政策简报

390个药集采成果将落地

20日,吉林省公共资本买卖中间发布《关于履行2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品当选成果的通知》。通知显示,本次发布的两批次当选成果触及390个药和301家药企,成果将于8月1日履行。(吉林省公共资本买卖中间)

泛爱生物出产假药被罚301万元 法定代表人被毕生禁业

20日,天津市药监局公然的行政惩罚书显示,泛爱药业出产假药“小败毒膏”被罚没款合计3005625.5元。同时,泛爱生物法定代表人夏雪城承当首要责任,被充公背法行动产生时代自本单元所获收进10000元,并地方获收进3倍罚款30000元,合计40000元;毕生制止从事药品出产经营勾当。(天津市药监局)

Part2产经察看

美迪西录用戴学东为国际研发办事部履行副总裁

近日,美迪西颁布发表,录用戴学东博士为美迪西国际研发办事部履行副总裁。(新浪医药新闻)

和铂医药颁布发表新任CFO

和铂医药本日颁布发表,正式录用陈颖颖博士为首席财政官,向和铂医药开创人、董事长兼首席履行官王劲松博士直接报告请示。(药明康德)

益盛药业董事会秘书丁富君告退 李铁军接任

21日,益盛药业发布通知布告称,丁富君师长教师因小我缘由向董事会申请辞往副总司理、董事会秘书的职务。另外,公司一致赞成聘李铁军师长教师为公司董事会秘书。(企业通知布告)

BioNTech收购吉祥德子公司研发平台

近日,BioNTech颁布发表已与吉祥德子公司Kite告竣和谈,收购后者的实体瘤新抗原T细胞受体研发平台及其位于马里兰州盖瑟斯堡的出产工场,该项买卖金额未表露。(贝壳社)

华润医药拟8亿港元收购永泰生物10%股权

20日,华润医药发布通知布告称,全资从属公司北京医药投资办理与YueCheng International Capital(HK)Limited、Hualida Development Co. Limited、任小娟及BeiNiLtd订立股分采办和谈。据此,买方有前提赞成采办,而卖方有前提赞成出售永泰生物合共5145.84万股通俗股,占永泰截至本通知布告日期已刊行股本总额的10.0%,总价格约为7.997亿港元,相当于每股价钱为15.54港元。(企业通知布告)

Amylyx Pharmaceuticals完成1.35亿美元C轮融资

20日,Amylyx Pharmaceuticals颁布发表完成1.35亿美元的C轮融资。本轮融资将用于撑持其医治肌萎缩侧索硬化的主打候选药物AMX0035的临床开辟和上市打算,和进一步研发其他神经退行性疾病的潜伏疗法。(药明康德)

Rivus Pharmaceuticals完成3500万美元A轮融资

20日, Rivus Pharmaceuticals颁布发表完成3500万美元的A轮融资。取得的资金将用于推动潜伏“first-in-class”口服小份子药物——“受控代谢加快器”的开辟,旨在操纵机体天然进程改良细胞代谢,以医治血汗管代谢疾病的内涵缘由。(药明康德)

源古纪获近亿元A轮融资

近日,源古纪颁布发表完成近亿元A轮融资。本轮融资所得首要用于医学查验所、GMP车间厂房、院内当地化利用中间的扶植和医疗器械产物注册证申报等方面,加快推动mNGS和LDT当地化解决方案,赋能区域中间病院呼吸专科高程度成长。(动脉网)

Ancora Hear获8000万美元融资

19日,Ancora Heart颁布发表完成8000万美元的股权融资。资金将用于加快AccuCinch心室恢复系统的CORCINCH-HF关头临床研究。(创鉴汇)

赛元生物完成新一轮融资

近日,赛元生物颁布发表完成数万万元新一轮融资。融资将用以鞭策其临床级此外免疫细胞出产工艺开辟,并加速其他立异产物管线的研发。(医药不雅澜)

Part3药闻医讯

武田重组血管性血友病因子3期临床到达首要终点

21日,武田在ISTH 2021年年夜会上发布了一项3期临床实验成果。该实验在血管性血友病成人患者中展开,旨在查验重组血管性血友病因子(商品名:Veyvondi/Vonvendi)用于预防性医治的有用性和平安性。成果显示,该实验到达了下降自觉性、医治性出血事务年化出血率的首要终点。(新浪医药新闻)

只需每个月口服一次 默沙东长效HIV预防疗法2期临床成果积极

默沙东本日颁布发表,其立异核苷类逆转录酶易位按捺剂islatravir,作为表露前预防疗法在2a期临床实验中取得积极成果。24周以后,每个月口服一次的islatravir表示出杰出的平安性和耐受性,并且在接管最后一剂医治8周以后,受试者外周血单核细胞中的islatravir的程度依然高于保持药效的药代动力学阈值。(药明康德)

无癌保存期明显耽误!中国立异药靶向辅助医治肺癌研究成果发布

近日,《柳叶刀-呼吸病学》颁发埃克替尼EVIDENCE研究功效。研究表白,在II-IIIA期EGFR突变NSCLC患者根治性手术后,与尺度辅助化疗比拟,埃克替尼辅助医治明显耽误了无病保存期,而且具有更好的耐受性。(医学新视点)

致癌杂质过量!辉瑞召回12批次戒烟药Chantix

日前,辉瑞已自愿召回12批次戒烟药Chantix,召回的来由是Chantix中的致癌杂质亚硝胺含量跨越划定的逐日可接管摄取量。辉瑞今朝已暂停了Chantix的分销,并正在加快对Chantix进行内部测试。(新浪医药新闻)

FDA核准致命儿科肝病首款药物疗法

Albireo Pharma今天颁布发表,美国FDA已核准Bylvay(odevixibat)上市。新闻稿指出,它是首个获批用于在所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积患者中医治瘙痒的药物。(药明康德)

Tenapanor慢性肾病顺应症上市受挫

19日,Ardelyx颁布发表收到了FDA关于Tenapanor新顺应症NDA申请的反馈信函。在信函中,FDA暗示已发现了一些缺点,这些缺点解除了今朝会商标签和上市后要求/许诺的环境,不外其实不反应对这项NDA的终究决议。固然并未明白缺点的具体细节,不外FDA指出关头题目是疗效上风水平及临床相干性。(Insight数据库)

Klisyri医治光化性角化病获欧盟核准

Almirall S.A.近日颁布发表,欧盟委员会已核准Klisyri(tirbanibulin,替巴比林)软膏,用于成人局部医治脸部或头皮光化性角化病。(生物谷)

欧盟核准Ryeqo医治与子宫肌瘤相干的中重度症状

Myovant Sciences近日颁布发表,欧盟委员会已核准Ryeqo片剂。该药逐日口服一次,用于育龄期女性医治与子宫肌瘤相干的中重度症状,该药利用延续时候无穷制。(生物谷)

NMPA附前提核准艾滋病1类新药阿兹夫定片上市

21日,NMPA颁布发表,近日经由过程优先审评审批法式附前提核准真实生物申报的1类立异药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶按捺剂及非核苷逆转录酶按捺剂联用,医治高病毒载量的成年HIV-1传染患者。(NMPA)

海思科得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液获批上市

21日,海思科发布通知布告称,全资子公司辽宁海思科制药于近日收到NMPA下发的《药品注册证书》,得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液获批上市,用于不克不及或功能不全或被忌讳经口/肠道摄取营养的成人患者。(企业通知布告)

迪瑞医疗2项产物医疗器械注册证变动

21日,迪瑞医疗发通知布告称,阴道排泄物阐发试纸条和阴道排泄物干化学阐发质控物于近日获得由吉林省药监局颁布的2项《医疗器械注册变动文件》。2项产物变动合用机型,变动为合用于迪瑞全主动妇科排泄物阐发系统和阴道排泄物检测仪。(企业通知布告)

普洛药业全资子公司左氧氟沙星取得CEP证书

21日,普洛药业发通知布告称,全资子公司普洛康裕制药收到了欧洲药品质量办理局签发的左氧氟沙星原料药CEP证书。左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物,具有广谱抗菌感化。(企业通知布告)

海思科复方氨基酸打针液(18AA-Ⅶ)经由过程仿造药一致性评价

21日,海思科发布通知布告称,全资子公司辽宁海思科制药于近日收到NMPA下发的《药品弥补申请核准通知书》,复方氨基酸打针液(18AA-Ⅶ)经由过程仿造药一致性评价,用于弥补机体平常心理功能所需的能量及营养成分。(企业通知布告)

信达生物PD-1、伊匹木单抗近似药获批临床

20日,信达生物伊匹木单抗生物近似药IBI310与其PD-1单抗信迪利单抗用于鼻咽癌的IND申请获批。(CDE)

嘉和生物CDK4/6按捺剂医治晚期乳腺癌获批3期临床

20日,嘉和生物颁布发表,旗下GB491取得NMPA临床实验默示许可,核准展开两项用于乳腺癌医治的三期临床实验。(新浪医药新闻)

诗健生物/东曜药业重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物获批临床

CDE公示,诗健生物申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”取得一项临床实验默示许可,拟开辟用于医治实体瘤。(CDE)

百时美施贵宝LAG-3/PD-1组合疗法在中国获批临床

CDE公示,百时美施贵宝relatlimab/nivolumab固定剂量复方打针液取得临床实验默示许可,拟开辟用于晚期实体瘤。(CDE)

步长制药全资子公司品谷红打针液退出省级医保目次

21日,步长制药发通知布告称,全资子公司通化谷红制药谷红打针液将于6月30日调出河北省医保目次。为保障参保职员用药持续性,对换出药品设置半年过渡期,过渡期截至12月31日,过渡期内按原政策划定报销。(企业通知布告)

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