「医药速读社」中新药业董事长李立群告退 多名执业药师被销证

时间 :2021-07-22 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告20日,NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告。公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。(NMPA)

Part1政策简报

NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂仿单的通知布告

20日,NMPA发布关于修订普萘洛尔片剂仿单的通知布告。通知布告显示,按照药品不良反映评估成果,为进一步保障公家用药平安,决议对普萘洛尔片剂仿单【注重事项】等项目进行同一修订。(NMPA)

甘肃省药监局发文 多名执业药师被销证

19日,甘肃省药监局发布《关于撤消执业药师注册证的通知布告》。经核对,李某某、刘某某、陆某3名执业药师存在《执业药师注册证》挂靠行动,持证人注册单元和现实工作单元不符,根据《执业药师注册办理法子》第三十四条划定依法撤消上述3名执业药师的注册证,三年内不予注册。(甘肃省药监局)

13省耗材价钱年夜联动 最高降幅77%

18日,据潇湘晨报动静,由黑龙江、内蒙古、山西、辽宁、吉林、海南、贵州、西躲、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆出产扶植兵团等省(区、兵团)构成的省际同盟,组织展开的冠脉扶引导丝集中带量采购工作开标。按照开标成果,冠脉扶引导丝拟当选产物从均价1510.16元降落到590.58元,均匀降幅60.89%,最年夜降幅77.29%。(潇湘晨报)

Part2产经察看

中新药业董事长李立群告退

20日,中新药业发通知布告颁布发表,李立群师长教师因工作变更缘由申请辞往公司董事、董事长职务。辞往以上职务后,李立群师长教师仍在公司任职。(企业通知布告)

瑞科生物在港交所递交IPO申请

港交所公示显示,瑞科生物已向港交所递交IPO申请,并取得受理。按照招股书,该公司本次IPO的联席保荐报酬摩根士丹利、招银国际、中信证券,召募资金将首要用于在研疫苗产物的研发。(新浪医药新闻)

葛兰素史克发布4亿英镑英国研发举措措施扩建打算

日前,葛兰素史克流露打算将斥资4亿英镑扩建位于英格兰Stevenage现有的92英亩研发基地,期看将其革新成欧洲最年夜的生物手艺和生命科学公司“集群”之一。(新浪医药新闻)

君实生物将成立合伙公司 开辟mRNA立异药及疫苗

19日,君实生物与嘉晨西海颁布发表,两边将配合设立合伙公司,在全球规模内合作开辟和贸易化基于mRNA手艺平台和其他手艺平台进行的肿瘤、流行症、罕有病等疾病范畴的新药项目。(新浪医药新闻)

东曜药业与博瑞医药告竣合作 药明生物和合全药业合伙公司成立

19日,东曜药业与博瑞医药告竣合作,两边将基于本身上风展开ADC CDMO办事合作;药明生物和合全药业成立的合伙公司药明合联正式在无锡成立,将致力于抗体和其他偶联生物药、毗连子/化学有用载荷、偶联原液及制剂等生物偶联药物的CDMO办事。(生物摸索)

Frontier Medicines完成近9000万美元B轮融资

本日,Frontier Medicines颁布发表完成8850万美元的B轮融资。取得资金将用于推动该公司靶向主要癌症驱动因子的精准药物研发管线。(药明康德)

Dopavision完成A轮融资1200万欧元

Dopavision日前颁布发表完成1200万欧元的A轮融资。本轮融资资金将用于帮助公司在儿童近视范畴的主导产物MyopiaX的临床开辟,并将这类立异疗法推向市场。(创鉴汇)

引加生物获Pre-A轮投资

20日,引加生物颁布发表快速完成数万万元人平易近币的Pre-A轮融资。此轮融资首要用于加快引加生物独有的卵白优选平台扶植、焦点手艺主干的招募、GMP出产平台产能的扩增,和结构单细胞多功能卵白阐发平台能力的扶植。(动脉网)

予果生物完成2亿元新一轮融资

近日,予果生物颁布发表完成2亿元的新一轮融资,融资将继续推动mNGS临床落地。(动脉网)

Part3药闻医讯

罗氏发布Hemlibra医治A型血友病IIIb期临床实验数据

19日,罗氏在ISTH2021上发布了A型血友病药物Hemlibra(emicizumab)IIIb期研究的终究阐发成果。阐发显示,在体内发生因子VIII按捺剂的A型血友病成人和青少年患者中,Hemlibra持久医治没有发现新的平安旌旗灯号。(新浪医药新闻)

两周内减缓患者心脏症状 阻塞性肥厚型心肌病新药2期临床成果发布

19日,Cytokinetics颁布发表,在阻塞性肥厚型心肌病患者中,其在研新药CK-274在2期临床实验的两个剂量队列均取得积极顶线成果。成果表白,仅在起头医治两周内,CK-274就可以使患者的左心室流出道压差取得具有临床意义的延续下降。平安性方面,未呈现因左心室射血分数下降而致使的医治间断或中断。(药明康德)

同时靶向TIGIT、PD-1和PVRIG免疫查抄点 结合疗法完成首例给药

19日,Compugen颁布发表,在晚期实体瘤患者中,其三联医治组合的1/2期剂量递增实验已完成首例患者给药。该三联组合利用了Compugen的在研抗PVRIG抗体COM701,与BMS的PD-1按捺剂Opdivo和在研抗TIGIT抗体BMS-986207。(药明康德)

先分拆再破产?强生正衡量策略下降滑石粉致癌诉讼高额补偿本钱

持久以来强生一向受困于30,000多原由滑石粉产物中含有石棉致使消费者致癌的法令诉讼,潜伏的法令责任可能触及几十亿美元的巨额补偿。近日有动静显示,强生正在摸索一种可能的解决方案——某种情势的破产。(新浪医药新闻)

明显改良糖尿病慢性痛苦悲伤 FDA核准脊髓电刺激系统

19日,Nevro颁布发表,其专有的10kHZ脊髓刺激“Senza”系统已取得美国FDA核准,用于医治痛苦悲伤性糖尿病精神病变引发的慢性痛苦悲伤。(药明康德)

医治帕金森病!拜耳细胞疗法获FDA快速通道资历

19日,拜耳旗下BlueRock Therapeutics颁布发表,其用于医治晚期帕金森病的细胞疗法DA01,已获美国FDA授与快速通道资历。(新浪医药新闻)

罗氏/再生元新冠中和抗体疗法在日本获批上市

7月20日,罗氏颁布发表,日本厚生劳动省已核准其与再生元结合开辟的抗体疗法Ronapreve(casirivimab和imdevimab),用于经由过程静脉输注医治轻度至中度COVID-19患者。(新浪医药新闻)

开立医疗电子支气管内窥镜取得医疗器械注册证

20日,开立医疗发通知布告称,公司电子支气管内窥镜已获广东省药监局核准,于近日获得医疗器械注册证。临床用处为:在医疗机构中,与本公司出产的医用内窥镜图象处置器共同利用,用于经由过程视频显示器为气管、支气管的察看、诊断和医治供给图象。(企业通知布告)

新财产生物7项产物取得医疗器械注册证

20日,新财产生物发通知布告称,公司甲状腺球卵白测定试剂盒、25-羟基维生素D测定试剂盒、促黄体天生素测定试剂盒、抗甲状腺球卵白抗体测定试剂盒、孕酮测定试剂盒、硫酸往氢表雄酮测定试剂盒、抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒收到了广东省药监局颁布的7项《医疗器械注册证》。(企业通知布告)

红日药业盐酸普拉克索片获药品注册批件

20日,红日药业发布通知布告称,于近日收到NMPA下发的盐酸普拉克索片药品注册批件。盐酸普拉克索片用于医治特发性帕金森病的体征和症状,即在全部疾病过程当中,包罗疾病后期,当左旋多巴的疗效逐步削弱或呈现转变和波动时,都可以零丁利用本品或与左旋多巴联用。(新浪医药新闻)

博济医药:全资子公司取得发现专利证书

20日,博济医药发通知布告称,全资子公司新药有限取得国度常识产权局颁布的一项发现专利证书,发现名称为碎米荠及其提取物在制备预防或医治心律变态药物中的利用。本发现的碎米荠及其提取物能有用预防或医治心律变态,同时削减室颤产生率和心率变态延续时候。(企业通知布告)

景峰医药子公司盐酸伊立替康打针液经由过程仿造药一致性评价

20日,景峰医药发布通知布告称,子公司锦瑞制药收到NMPA核准签发的《药品弥补申请核准通知书》,盐酸伊立替康打针液经由过程仿造药一致性评价,合用于晚期年夜肠癌患者的医治。(企业通知布告)

荣昌生物Claudin 18.2 ADC申报临床

19日,荣昌生物Claudin 18.2 ADC打针用RC118临床申请获NMPA受理,是荣昌生物申报的第4款ADC,也是国内申报临床的第3款Claudin 18.2 ADC。(NMPA)

恒瑞医药子公司SHR-1906打针液获批临床

20日,恒瑞医药发通知布告称,子公司广东恒瑞医药近日收到NMPA核准签发关于SHR-1906打针液的《药物临床实验核准通知书》,赞成本品展开用于特发性肺纤维化的临床实验。(企业通知布告)

默沙东第二代BTK按捺剂在华获批临床

CDE公示,默沙东1类新药MK-1026片取得两项临床实验默示许可,拟开辟用于医治血液系统恶性肿瘤。(CDE)

百奥泰:BAT6005打针液取得临床实验核准

20日,百奥泰发通知布告称,近日收到NMPA核准签发的在研药品BAT6005打针液的《临床实验核准通知书》,拟开辟用于肿瘤医治。(企业通知布告)

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