「医药速读社」梯瓦MS药在华报上市 2021公卫6年夜重点使命发布

时间 :2021-07-15 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购公告 涉及13个品种12日,江苏省医保局发布《江苏省第二轮药品集中带量采购公告(二)》,本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种。左卡尼汀、银杏叶提取物、头孢

Part1政策简报

江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购通知布告 触及13个品种

12日,江苏省医保局发布《江苏省第二轮药品集中带量采购通知布告(二)》,本轮药品集中带量采购挑选肯定头孢唑肟打针剂等13个品种为此次带量采购品种。左卡尼汀、银杏叶提取物、头孢替安、葛根素等省级集采常见的品种位列此中。(江苏省医保局)

国度卫健委发布2021公卫6年夜重点使命

13日,国度卫健委发布文件《关于做好2021年根基公共卫生办事项目工作的通知》,明白六项根基公卫重点工作:1.明白公卫经费,严酷资金落实;2.先预拨、后结算,立异绩效评价;3.延续做好疫情防控工作;4.兼顾做好新冠疫苗接种和平常预防接种;5.三风雅向晋升根基公卫质量;6.电子档案慢慢替换纸质档案。(国度卫健委)

盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等5种药物转为非处方药

14日,NMPA发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的通知布告》,和《关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的通知布告》,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。(NMPA)

Part2产经察看

箕星药业录用罗万里担负首席履行官

14日,箕星药业颁布发表录用罗万里为公司首席履行官兼董事会成员,即刻生效。(新浪医药新闻)

阿斯利康390亿美元收购Alexion公司获终究监管许可

14日,阿斯利康颁布发表英国CMA已核准其收购Alexion,收购估计将于21日竣事。(新浪医药新闻)

5家公司递交纳斯达克上市申请

本周,有5家公司递交纳斯达克上市申请:1.Tenaya Therapeutics主攻心脏相干疾病AAV基因疗法,于12日申请了1亿美元IPO;2.Rani Therapeutics开辟可将药物直接输送进血液的“机械人”胶囊,近日提交了1亿美元的IPO申请;3.Omega Therapeutics基于表不雅基因组编程平台设计新型基因调控药物,近日向美国证券买卖委员会提交了IPO申请。该公司的方针是筹集1亿美元,并将在纳斯达克上市;4.MaxCyte依托电穿孔手艺打造赋能下一代细胞疗法的细胞工程平台,方针是在纳斯达克筹集1亿美元。MaxCyte今朝已在伦敦证券买卖所上市;5.Immuneering研发新药以禁止或逆转多个相干基因的疾病旌旗灯号,打算在纳斯达克上市,并递交了1亿美元的IPO申请。(创鉴汇)

Prime Medicine完成融资逾3亿美元

本日,基因编纂公司Prime Medicine颁布发表,完成数额为3.15亿美元的融资,旨在操纵其独占的先导编纂手艺为患者带来毕生性的治愈疗法。(药明康德)

Nimbus Therapeutics颁布发表完成1.05亿美元融资

13日,Nimbus Therapeutics颁布发表完成一项1.05亿美元的融资。本轮资金将用于推动其新型抗炎TYK2别构按捺剂的多项2期临床实验,实验将在2021年与2022年进行。另外,资金还将用于推动其新型HPK1按捺剂在实体瘤患者中启动的初次人体临床实验,并将加快其针对肿瘤和免疫学多个靶点的临床前项目。(药明康德)

巨翊科技完成逾亿元人平易近币B轮融资

近日,巨翊科技颁布发表完成逾亿元人平易近币B轮融资,本轮融资将用于加快医疗器械CDMO能力扶植与医工转化结构,并推动相干营业的进一步成长。(动脉网)

鑫稳生物完成数万万元天使轮融资

鑫稳生物近期完成了数万万天使轮融资,本轮融资将用于医美年夜健康透皮制剂产物的财产化和在痛苦悲伤办理、神经等范畴的立异型透皮制剂新药的临床研发等。(动脉网)

Part3药闻医讯

Affinivax/安斯泰来肺炎球菌疫苗2期临床实验成果发布

13日,Affinivax和安斯泰来发布,其结合开辟的立异肺炎球菌疫苗ASP3772在2期临床实验中取得积极成果。成果表白,ASP3772具有杰出的耐受性。另外,ASP3772激起针对24种肺炎球菌多糖抗原的抗体反映,对疫苗显现的2种守旧肺炎球菌卵白抗原也发生了抗体反映。(药明康德)

医治NASH Hepion新型亲环素按捺剂到达2a期实验所有首要终点

13日,Hepion Pharmaceuticals颁布发表,在NASH患者中,其在研新型亲环素按捺剂CRV431的2a期AMBITION临床实验取得积极的顶线成果,到达实验的所有首要终点。实验中,比拟抚慰剂组,逐日单次给药两种剂量的CRV431均显示出具有统计学意义的明显ALT下降。在28天内,患者血清的ALT降落了10%-15%。(药明康德)

Genocea外周T细胞疗法1/2a期临床实验完成首例患者给药

本日,Genocea Biosciences颁布发表,其在研外周T细胞疗法GEN-011在1/2a期临床实验中完成首例患者给药。GEN-011是一种靶向患者新抗原的外周T细胞疗法。(药明康德)

华东医药引进的ADC疗法在中国启动3期临床

近期,中国药物临床实验挂号与信息公示平台显示,华东医药子公司中美华东制药、ImmunoGen等公司已在中国启动一项评估IMGN853医治晚期卵巢癌患者的3期临床研究。(中国药物临床实验挂号与信息公示平台)

阿斯利康度伐利尤单抗新顺应症在华获批

NMPA最新公示,阿斯利康重磅PD-L1按捺剂度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)的新顺应症申请已在中国获批。据悉,度伐利尤单抗本次获批用于普遍期小细胞肺癌的一线医治。(NMPA)

华益泰康虎魄酸美托洛尔缓释片获批出产并视同过评

14日,NMPA显示,华益泰康4类仿造药虎魄酸美托洛尔缓释片获批出产并视同过评,为国内首仿。虎魄酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂,合用于高血压,心绞痛,伴随左心室缩短功能异常的症状不变的慢性心力弱竭。(NMPA)

上海医药打针用帕瑞昔布钠获批出产

14日,上海医药发通知布告称,全资子公司上药东英的打针用帕瑞昔布钠收到NMPA颁布的《药品注册证书》,该药品取得核准出产,首要用于手术后痛苦悲伤的短时间医治。(企业通知布告)

扬子江2款抗炎抗风湿药行将获批

近日,扬子江2款以新注册分类报产的仿造药进进行政审批阶段,别离为氟比洛芬酯打针液、塞来昔布胶囊,两款产物均为抗炎抗风湿药。(NMPA)

赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟冲破性疗法

13日,赛诺菲打针用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融会卵白获CDE拟冲破性疗法,拟定的顺应症是用于得了A型血友病的成人和儿童:1.常规预防医治,用于削减出血的产生频率;2.出血的按需医治;3.围手术期出血的处置。(CDE)

强生两款药物拟纳进冲破性疗法 均医治慢性乙肝

12日,CDE官网显示,强生的JNJ-56136379片、JNJ-73763989打针剂被拟纳进冲破性疗法,均用于医治慢性乙型肝炎病毒传染。(CDE)

赛诺菲、诺和诺德和礼来因胰岛素药价太高遭告状

日前,因为被指控系统性地“进步了胰岛素药物价钱”,涉嫌“巧取豪夺”,赛诺菲、礼来和诺和诺德和三位美国药房福利司理将遭告状。(新浪医药新闻)

平安性题目!FibroGen/AZ肾性贫血药物再遭FDA质疑

FibroGen和AZ一向以具有更好的心脏平安性为亮点宣扬其潜伏的新型贫血药物roxadustat,但近日FDA提出了关于roxadustat致使凝血的相干证据对其发生质疑。(新浪医药新闻)

梯瓦多发性硬化重磅药在中国申报上市

近日,CDE公示显示,梯瓦5.1类新药“醋酸格拉替雷打针液”已在中国递交上市申请,并取得受理。按照公司财报,醋酸格拉替雷打针液是一款多发性硬化药物。(CDE)

荣昌生物ADC维迪西妥单抗第2项顺应症申报上市

14日,荣昌生物维迪西妥单抗第2项顺应症上市申请获NMPA受理。估计该顺应症为医治尿路上皮癌。(NMPA)

奕拓医药SHP2变构按捺剂获批中国临床

CDE公示显示,奕拓医药的SHP2变构按捺剂ET0038片取得两项临床实验默示许可,拟开辟用于医治MAPK旌旗灯号通路异常的晚期实体瘤。(CDE)

Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR