中国首个HIV表露前预防药物!吉祥德舒发泰?正式上市,为HIV预防带来平安、有用的新选择!

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
12月26日,吉利德科学宣布,舒发泰?(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)作为我国首个也是目前唯一获批的HIV暴露前预防(PrEP)用药正式上市,为降低个体的HIV感染风险、帮助推动国内HI

12月26日,吉祥德科学颁布发表,舒发泰?(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)作为我国首个也是今朝独一获批的HIV表露前预防(PrEP)用药正式上市,为下降个别的HIV传染风险、帮忙鞭策国内HIV防控工作带来了平安、有用的新选择。此前,舒发泰?已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,医治成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1传染。 

本年8月,舒发泰?取得国度药品监视办理局(NMPA)核准,合用于同时连系平安的性行动办法,进行表露前预防(PrEP),下降成人和青少年(体重最少在35kg以上)经由过程高风险性行动取得HIV-1的风险。舒发泰?用于表露前预防天天需服用一片,并连系平安的性行动办法。利用舒发泰?进行表露前预防之前,利用人群的HIV-1检测成果必需呈阴性。

舒发泰?是中国首个获批用于未传染人群HIV表露前预防的药物,合用于处于较高HIV传染风险人群的表露前预防用处,以下降成人和青少年传染HIV的风险,保举利用PrEP的人群包罗男男性行动者(MSM)、传染HIV病毒高风险的异性性行动者、HIV单阳性伴侣(特别是HIV病毒载量未知或可以检测到的)中的HIV阴性者等。

截至2020年10月底,我国陈述的现存艾滋病传染者104.5万例,延续处于低风行程度。跟着最近几年抗逆转录病毒医治(ART)药物的不竭推陈出新,艾滋病已从致命性风行病变成一种可防可控的慢性病,但是,新发传染人数仍在增添,若何预防HIV新发传染已成为防控艾滋病传布的关头。

新发传染者性传布占95%,“表露前预防”可下降高危人群传染风险

结合国艾滋病计划署(UNADIS)在2020年世界艾滋病日陈述中提到全球约年夜部门(62%)HIV新发传染产生在高风险人群及其伴侣,针对高风险人群的预防成为不容轻忽的主要环节。今朝在我国,HIV经输血传布根基阻断,经静脉吸毒传布和母婴传布获得有用节制,性传布成为首要传布路子。中国新诊断陈述艾滋病传染者中,95%以上经由过程性路子传染,值得一提的是,2019年1—10月新陈述传染者中,男性同性性传布占23%,具有很高的传染风险,HIV防控情势依然严重。

我们还没有预防艾滋病的疫苗,是以最主要的是做好艾滋病预防工作。平安套和表露后预防已作为预防HIV传染的有用手段被普遍推行,但特别在性活跃人群中,HIV新传染人数仍居高不下。

中国疾病预防节制中间汪宁传授暗示:“最近几年来,从国际防控实践而言,对表露前预防 (PrEP)、表露后预防(PEP)的正视水平日趋进步。但需要夸大的是,HIV的防控关头仍是在表露前预防。表露前预防是指还没有传染HIV病毒的人在产生易传染HIV病毒行动之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV传染的方式,PrEP这类体例只要准确采取就有用,可明显下降经由过程性传布传染艾滋病病毒的风险,能为有较高艾滋病病毒传染风险的人供给有用预防。在很好的允从性之下,表露前预防用药预防HIV传染的有用性可达90%以上。”

今朝WHO、美国疾控中间的PrEP指南、EACS和IAS-USA的医治指南,还有近期发布的《中国HIV表露前预防用药专家共鸣》都将PrEP(FTC/TDF)作为高风险人群中HIV预防的主要办法和金尺度。

艾滋病预防新冲破,防HIV于未然

舒发泰?(恩曲他滨替诺福韦片)作为中国首个获批用于未传染人群HIV表露前预防药物,合用于处于较高HIV传染风险人群的表露前预防用处,以下降成人和青少年传染HIV的风险,保举利用PrEP的人群包罗男男性行动者(MSM)、传染HIV病毒高风险的异性性行动者、HIV单阳性伴侣(特别是HIV病毒载量未知或可以检测到的)中的HIV阴性者等。

表露前预防并不是疫苗,身体不会发生艾滋病病毒抗体,是以需要按期服用利用才能到达其预防结果。首都医科年夜学北京地坛病院传染中间张福杰传授指出:“PrEP预防HIV传染的有用性高度依靠服药允从性,服用PrEP药物的允从性越高,下降HIV新发传染风险的结果越好。舒发泰?作为PrEP用药的获批弥补了国内HIV‘无药可防’的空白,知足了国内涵HIV药物预防范畴的庞大需求,将为有HIV传染风险的人群带来更加平安有用的预防新选择。需要提示的是,作为有用的HIV预防手段,PrEP其实不能预防其他性传布疾病,是以,在高风险人群中应倡导包罗医治即预防(TasP)、PrEP和平安套利用的综合预防策略。”

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