NEJM:初步临床实验表白Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
2020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moder

2020年12月30日,颁发在NEJM期刊上的一篇题目为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同业评断论文供给了备受存眷的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moderna公司出产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项将延续两年的研究的首要阐发成果供给了这类疫苗可以预防有症状传染的证据。在随机接管这类疫苗或抚慰剂的3万多名介入者中,疫苗组有11人呈现症状性COVID-19,而在接管抚慰剂的介入者中,这一数字为185人,这表白预防症状性COVID-19的疗效为94.1%。严重的COVID-19病例仅在接管抚慰剂的介入者中产生。

COVE研究是美国国立卫生研究院(NIH)帮助的COVID-19预防收集(COVID-19 Prevention Network, CoVPN)的一部门。美国布莱根妇女病院是该临床实验的实验点。另外,布莱根妇女病院流行症专家、病毒性疾病疫苗开辟专家Lindsey Baden博士担负该研究的结合首席研究员和这篇论文的首要作者。

Baden说,“我们的研究工作还在继续。在接下来的几个月里,我们会有愈来愈多的数据来更好地肯定这类疫苗是若何阐扬感化的,但到今朝为止,成果显示94.1%的疗效。这些数据很有说服力。并且,主要的是,这些数据表白可以庇护人们免受严重疾病的危险,这意味着这类疫苗可能会对预防住院和灭亡发生影响,最少在接种疫苗后的前几个月会如斯。”

这项研究在美国99个地址招募了30420名成人介入者,此中600多人是在布莱根妇女病院招募的。及格的介入者是18岁或以上,没有已知的SARS-CoV-2传染史,地点的位置或情况使他们有较着的SARS-CoV-2传染风险和/或较高的重症COVID-19风险。这项临床实验的种族和平易近族比例凡是代表了美国的生齿布局(79%为白人;10%为黑人或非裔美国人;20%为西班牙裔或拉丁裔介入者)。

这些介入者在2020年7月27日和10月23日之间接管第一次打针,随后在28天落后行第二次打针。每次打针为肌肉打针,体积为0.5 mL,含有100μg的mRNA-1273或心理盐水抚慰剂。

在抚慰剂组中,185名介入者呈现了有症状的COVID-19疾病;在疫苗组中,11名介入者呈现了症状。在二次阐发中,这类疫苗的疗效在各关头好处群体中是类似的,包罗那些在进组时已有SARS-CoV-2抗体的人(表白之前传染过COVID-19)和65岁或以上的人。30名介入者有严重的COVID-19,都来自抚慰剂组。

从随机化起头,由美国国度过敏与流行症研究所(NIAID)成立的数据平安监测委员会在全部实验过程当中延续监测COVID-19和重症COVID-19的病例。介入者在打针后的几周内被紧密亲密监测不良事务。这些研究职员已搜集并将继续搜集任何严重不良事务或打针后两年内需要医疗护理的不良事务的数据。

总的来讲,介入者对这类疫苗的反映是暖和的---约有一半的介入者呈现疲惫、肌肉酸痛、关节痛苦悲伤和头痛,在第二次打针后更是如斯。在年夜大都环境下,这些反映在打针这类疫苗15小时摆布后起头,两天后消逝,没有后遗症。抚慰剂组和疫苗组陈述的不良事务数目类似。

Baden说,“固然这些成果使人鼓舞,但因为到今朝为止随访时候较短,这些成果遭到限制。这项正在进行的研究的持久数据可能会让我们更细心地评估这类疫苗在分歧人群中的疗效,肯定对无症状传染的影响,领会免疫力什么时候削弱,并肯定这类疫苗是不是影响沾染性。可是,我们不该该轻忽我们已获得的进展。这些进展表白,当我们齐心合力解决一个极具挑战性的题目时,我们是有可能做到的。”(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

1.Lindsey R. Baden et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2035389.

2.Barton F. Haynes. A New Vaccine to Battle Covid-19. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2035557.

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