低于辉瑞疫苗!美国第2款新冠候选疫苗mRNA-1273疗效发布

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权,这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。发表在

12月18日,美国食物和药物办理局(FDA)核准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的告急利用授权,这是继美国辉瑞与德国生物新手艺公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗以后第二种在美国获准利用的疫苗。

颁发在《新英格兰医学杂志》上12月30日的一篇COVE研究论文,评估了由Moderna公司出产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273数据。这项研究证实疫苗了Modern公司出产的这类疫苗可预防新冠传染。颠末随机接种疫苗或是接管抚慰剂医治的30000多名受试者中,11名疫苗组的受试者呈现新冠症状,对照下来,在抚慰剂医治中,有185名受试者呈现新冠症状。经由过程数据表白:疫苗组的有用性为94.1%。值得一提的是,得了严从头冠病例只产生在抚慰剂医治小组。

Moderna疫苗存在不良事务,仍需紧密亲密监督副感化

在美国99个实验站点共招募了30420名成人受试者(79%的白人;10%的黑人或非裔美国人;20%的西班牙裔或拉丁裔介入者),受试者春秋在18岁和18岁以上,受试者均无新冠病毒传染史。

2020年7月27日~10月23日,受试者接管第一次打针,28天后,接管了第二次打针。每次打针体积为0.5 mL(含有100μg mRNA-1273及心理盐水抚慰剂)。

mRNA-1273疫苗功能

在二次阐发中,疫苗的效率首要存眷那些已有抗体的人群和65岁及以上、人群。研究发现,抚慰剂组有30名受试者得严重的新冠症状。

总的来讲,抚慰剂组和疫苗组的不良事务陈述数类似,对疫苗的不良反映是轻细的,中度到重度的副感化有委靡、肌痛、关节痛和头痛。在二次打针后,约一半的受试者呈现这类副感化,可是接种后15小时到第二天,年夜大都副感化消逝。

短时间内mRNA-1273疫苗未显示出:传染病毒后呼吸道疾病加强的现象。在组织病理学查抄中显示,加强型呼吸道疾病特点包括Th2倾斜免疫反映、嗜酸性肺浸润。在对mRNA-1273疫苗高级临床评估、及其他新冠疫苗的临床前实验表示出Th1倾斜疫苗反映,没有呈现病理性肺浸润。

不良事务

此前有报导称,辉瑞和BioNTech公司合作的BNT162b2疫苗实验中,发现了贝尔氏麻木症,这类可能性在mRNA-1273疫苗实验中,也会获得紧密亲密存眷。据《纽约时报》12月25日报导,波士顿的一名大夫说,他在接管了Moderna疫苗后几分钟就呈现了严重的过敏反映,成为Moderna疫苗在全美规模接种后的第一例过敏病例。他得了严重的贝类过敏症。这位大夫在接管采访时说,他在接种后几近当即呈现了严重的反映,感受头晕,心跳加快。

在全部Moderna疫苗实验过程当中,平安监测委员会继续监测新冠病例和严沉痾例、并受试者在打针后的几周内紧密亲密监测不良事务,研究人还将搜集打针后两年内的所有不良事务。

Moderna疫苗与辉瑞疫苗间的差别性

mRNA-1273疫苗在预防新冠传染方面的能力高于在呼吸道病毒传染疫苗,在针对成人病毒类的灭活流感疫苗,mRNA-1273的疗效数据为59%,其数据基于短时间数据。mRNA-1273的效率与比来报导的BNT162b2 mRNA疫苗(辉瑞和BioNTech合作疫苗)的庇护效率接近。2020年12月10日,NEJM证实了BNT162b2的2剂量方案可为16岁以上的人群供给针对COVID-19的95%庇护。该款疫苗已于2020年12月11日,被美国FDA正式核准告急利用。

虽然这两家公司均为mRNA疫苗,但存在必然差别:

1.从疗效的角度,辉瑞mRNA疫苗有用率达95%,Moderna的mRNA疫苗有用率达94.1%;

2.从不良反映的角度,两边均称不存在严重不良反映,但斟酌到mRNA疫苗是全新的手艺,将来仍须在Ⅳ期临床中进一步察看

3.从贮存温度的角度,辉瑞疫苗对储存温度的要求极其刻薄,需要在-70℃的低温中存储,Moderna的mRNA疫苗在零下20℃的情况中可保留6个月,在2-8℃的通俗冰箱中可保留一个月,乃至在室温情况中也能够保留12个小时,极年夜地加强了疫苗的普适性;

4.从价钱的角度,辉瑞和BioNTech疫苗今朝订价为每剂19.5美元,较Moderna公司的疫苗每剂25~37美元的价钱廉价;

5.从产能的角度,辉瑞和BioNTech打算2021年全球供给13亿剂疫苗,而Moderna估计2021年产能达5-10亿剂。

2019年全球mRNA疫苗与医治市场范围到达了125亿元,估计2026年将到达349亿元,年复合增加率(CAGR)为33.4%。估计到2032年用于流行症医治的mRNA疫苗将占有73.15%的市场。今朝,BioNTech、Moderna和CureVac并称为全球三年夜mRNA疗法引领者,此中,辉瑞和BioNTech、Moderna在此次新冠疫苗研发中均处于研发前列。

参考资料:

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