勃林格殷格翰停产高血压药Catapres

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
2020年,在一项未达到标准的检测结果公布后,召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后,该公司近日决定对这款产品永久停产。上周,美国FDA网站发布公告称,勃林格殷格翰高血压药物Catapres(又名盐酸可乐定)的三种剂量均短缺。但随着大量的仿制药上

2020年,在一项未到达尺度的检测成果发布后,召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后,该公司近日决议对这款产物永远停产。

上周,美国FDA网站发布通知布告称,勃林格殷格翰高血压药物Catapres(别名盐酸可乐定)的三种剂量均欠缺。但跟着年夜量的仿造药上市,这对病人来讲这不是严重的题目。据外媒报导,该公司已决议暗暗地裁减这款已有几十年利用汗青的高血压产物了。

勃林格殷格翰讲话人经由过程电子邮件暗示,因为2020年10月份对七个批次的Catapres进行了2级自愿召回,今朝Catapres的0.1毫克、0.2毫克和0.3毫克三种剂量的片剂在市场上已求过于供。

这位讲话人指出:“另外,我们已让美国FDA意想到,公司决议此后遏制出产Catapres。可乐定有仿造的替换产物,若是病人取得Catapres产生了任何坚苦,他们应当联系其医疗保健供给者,会商替换医治方案。”

可乐定于1961年取得专利,并于1966年起头用于医治高血压,以后又获批用于注重力缺点多动障碍、药物戒断(酒精、阿片类药物或抽烟)、更年期潮红、腹泻、痉挛和某些痛苦悲伤状态的医治。可乐定经由过程刺激脑干中的α2受体来医治高血压,从而下降外周血管阻力,下降血压。该药物凡是在一小时内起效,对血压的影响会延续八小时。2017年,它是美国第79种最经常使用的处方药,年处方跨越一万万张。

2020年10月,在药物溶出度测试成果呈现额外峰值以后,勃林格殷格翰召回了包罗4批0.1毫克片剂、2批0.2毫克片剂和1批0.3毫克片剂的Catapres,这属于预防办法。那时该公司以为,测试成果不会给患者带来风险,并建议服用该药物的患者继续依照大夫唆使服药。

勃林格殷格翰讲话人明白,按照美国FDA的药品欠缺清单,其他可乐定产物的供给依然继续,没有遭到任何影响;与此同时,此次召回不包罗该公司的其他任何药物。今朝有多家制药公司在出产可乐定的仿造药,此中包罗仿造药巨子Teva。

这已不是出产可乐定的制药商第一次碰到题目了。早在2017年,美国FDA就向Frontida BioPharm发出了一封正告信,内容触及该公司从印度制药年夜厂Sun Pharma收购的美国费城一家工场。这封FDA正告信称,虽然有证据表白盐酸可乐定的原料药“可能遭到污染”,但Sun Pharma居心向市场投放了27批次分歧浓度剂量的盐酸可乐定片剂。

参考来历:

1.维基百科

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