「医药速读社」酚酞片及含片停产禁售!钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
【2021年1月14日 / 医药资讯一览】钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务;绿叶制药创新微球制剂在中国获批;克唑替尼首仿报产……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!Part1政策简报黑龙江:新增新冠确诊病例43例 无症状感染者68例2021年1月

【2021年1月14日 / 医药资讯一览】钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务;绿叶制药立异微球制剂在中国获批;克唑替尼首仿报产……逐日新颖药闻医讯,速读社与您配合存眷!

Part1政策简报

黑龙江:新增新冠确诊病例43例 无症状传染者68例

2021年1月13日0-24时,黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例43例(喷鼻坊区2例、看奎县38例、北林区3例,此中2例为北林区无症状传染者转为确诊病例)。新增无症状传染者68例(林口县4例、昂昂溪区4例、看奎县56例、绥棱县2例、海伦市1例、安达市1例)。均为看奎县惠七镇惠七村确诊病例、无症状传染者的紧密亲密接触者和密接的密接。(黑龙江卫健委)

北京新增境外输进确诊病例1例

1月13日0时至24时,北京无新增当地确诊病例、疑似病例和无症状传染者;新增1例境外输进确诊病例,无新增疑似病例和无症状传染者。某女,47岁,中国籍,在塞尔维亚工作。1月12日从塞尔维亚经丹麦起色抵达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测,经闭环办理送至集中隔离酒店,1月13日反馈核酸检测成果为阳性,由120负压救护车转至地坛病院,综合风行病学史、临床表示、尝试室检测和影象学查抄等成果,当日诊断为确诊病例,临床分型为通俗型。(北京卫健委)

河北首批12名新冠肺炎患者治愈出院

1月14日下战书,河北省胸科病院首批12名新冠肺炎确诊患者治愈出院,这也是本轮疫情中河北首批出院患者。别的,还有18名无症状传染者消除集中医学察看,均转进康复阶段。(河北日报)

河北石家庄:黄庄公寓隔离场合扶植周全睁开

1月14日,从石家庄市住建局得悉,位于正定县与藁城区交壤处黄庄村南的黄庄公寓隔离场合扶植,正在周全睁开。该项目占地510亩,将扶植3000间集成房,用于安设新冠肺炎紧密亲密接触者和次紧密亲密接触者等职员。参建方有中国铁建股分有限公司、河北建工团体有限公司、唐山浩石集成衡宇有限公司等单元。(财联社)

酚酞片 酚酞含片经常使用药周全停产、禁售

1月14日,国度药监局发布《关于刊出酚酞片和酚酞含片药品注册证书的通知布告》称,按照《中华人平易近共和国药品办理法》第八十三条划定,国度药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价以为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反映,在我国利用风险年夜于获益,决议自本日起遏制酚酞片和酚酞含片在我国的出产、发卖和利用,刊出药品注册证书。已上市发卖的酚酞片和酚酞含片由出产企业负责召回,召回产物由企业地点地药品监视办理部分监视烧毁。(国度药监局)

湖北再次下调新冠病毒核酸检测价钱至80元/次

1月14日,湖北省医保局、省卫健委结合印发《关于再次调剂新型冠状病毒检测项目价钱的通知》,新冠核酸检测项目最高限价由132元/次调剂至80元/次,新冠抗体检测项目最高限价由40元/项调剂至25元/项,上述价钱为当局指点价,不得上浮,下浮不限。《通知》自2021年1月15日起在全省履行。(湖北省卫健委)

part2产经察看

“首富”告退!钟睒睒辞任万泰生物董事长等职务

1月13日晚,万泰生物发布通知布告称,钟睒睒因小我缘由辞往公司董事、董事长职务,同时辞往公司董事会计谋委员会召集人、董事会提名委员会召集人职务,钟睒睒告退后将不再担负公司任何职务,其告退自告退陈述投递公司董事会之日起生效。(万泰生物通知布告)

李智明辞任现代制药副董事长等职务

1月13日下战书,现代制药发布通知布告称,公司副董事长李智明师长教师因小我缘由,本日起不再担负公司第七届董事会董事、副董事长及计谋与投资委员会委员职务。告退后,李智明将不在公司担负任何职务。(现代制药通知布告)

安进与EVOQ Therapeutics告竣2.4亿美元合作

近日,安进生物制药对外颁布发表正与EVOQ Therapeutics公司合作,配合开辟医治本身免疫性疾病的药物。按照和谈条目,Amgen和EVOQ将在临床前开辟方面进行合作,Amgen将负责临床开辟和贸易化。为了换取某些本身免疫打算的专有权,安进公司将付出可能总计跨越2.4亿美元的预支款和里程碑付款,并付出由此发生的发卖利用费。(新浪医药新闻)

part3药闻医讯

礼来Donanemab医治阿尔茨海默病2期临床实验成功

礼来在本周发布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据,与抚慰剂比拟,针对被称为N3pG的β淀粉样卵白润色情势的研究抗体donanemab使得初期症状性阿尔茨海默病患者的认知和平常功能的综合指标降落速度较着减慢。(新浪医药新闻)

绿叶制药立异微球制剂在中国获批医治精力割裂症

1月14日,绿叶制药颁布发表,其自立研发的立异制剂——打针用利培酮微球(Ⅱ)瑞欣妥已取得NMPA的上市核准,用于医治急性和慢性精力割裂症和其他各类神经病性状况的较着的阳性症状和较着的阴性症状,可减轻与精力割裂症有关的感情症状。(新浪医药新闻)

勃林格/礼来Jardiance新顺应症获FDA受理

勃林格殷格翰和礼来近日结合颁布发表,FDA已受理SGLT2按捺剂类Jardiance的一份弥补新药申请,作为一种潜伏的新疗法,用于射血分数下降的慢性心力弱竭成人患者,包罗伴和不伴2型糖尿病的患者,下降血汗管灭亡和心衰住院的风险,并延缓肾功能降落。(生物谷)

亘喜生物GC007g获批进进I/II期注册临床研究

亘喜生物开辟的GC007g打针液已于2020年12月取得NMPA核准展开I/II期临床实验,此中II期临床实验数据将作为关头临床研究用于撑持上市。GC007g是国内首个供者来历异基因CAR-T细胞疗法,用于医治以往接管过同种异体移植后复发的B-ALL患者。该细胞疗法应用了人类白细胞抗原匹配的供体T细胞,可以或许解决与自体CAR-T细胞疗法相干的T细胞顺应性的题目。(美通社)

信立泰又有1类新药来袭

近日,信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请取得CDE承办受理,以仿造4类报产的利伐沙班片进进行政审批阶段。SAL0104胶囊是2021年信立泰首个申报临床的1类新药,利伐沙班片在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端发卖额接近30亿元。(米内网)

克唑替尼首仿报产 ALK阳性非小细胞肺癌患者迎来新但愿

1月13日,据CDE官网,万邦医药4类仿造药克唑替尼胶囊的上市申请被CDE受理,这意味首款国产克唑替尼正式报产。原研克唑替尼是辉瑞研发的按捺Met、ALK、ROS的ATP竞争性的多靶点卵白激酶按捺剂,被FDA核准用于医治ALK阳性的晚期/转移性NSCLC和ROS1阳性晚期/转移性NSCLC。(CPhl制药在线)

中国首个入口干细胞临床实验正式启动

1月12日,由九芝堂美科倡议的我国首个利用入口干细胞医治缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床实验启动会在北京天坛病院经由过程线上会议情势顺遂召开,标记着临床实验正式启动。这是一项评估向缺血性卒中患者单次打针缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞的多中间、盲法、随机、抚慰剂对比的平安性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究,实验将分为两个阶段进行。第一阶段为剂量爬坡的开放性研究,第二阶段为双盲对比研究。接下来,将按打算招募约60名缺血性卒中患者介入临床实验。(美通社)

诺诚健华BTK按捺剂奥布替尼片全国首批处方落地

诺诚健华今天颁布发表,其自立研发的首款立异药BTK按捺剂奥布替尼片正式起头面向全国各病院和药房供药,并在姑苏年夜学从属第一病院、北京年夜学肿瘤病院、南京医科年夜学从属第一病院、哈尔滨血液研究所、上海交通年夜学医学院从属瑞金病院、中山年夜学肿瘤防治中间和华中科技年夜学同济医学院从属同济病院开出全国首批处方,标记着奥布替尼片正式起头办事我国淋巴瘤患者。(美通社)

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