「医药速读社」央媒痛批代孕弃养 又一药企阿尔兹海默病研究掉败

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
【2021年1月19日 / 医药资讯一览】央媒痛批代孕弃养现象;又一药企阿尔兹海默病研究失败;复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!Part1政策简报黑龙江新增27例确诊 新增43例无症状1月18日0-24时,黑

【2021年1月19日 / 医药资讯一览】央媒痛批代孕弃养现象;又一药企阿尔兹海默病研究掉败;复宏汉霖阿达木单抗新顺应症获批……逐日新颖药闻医讯,速读社与您配合存眷!

Part1政策简报

黑龙江新增27例确诊 新增43例无症状

1月18日0-24时,黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例27例(绥化安达市2例,绥化市北林区无症状传染者转为确诊病例1例,齐齐哈尔市昂昂溪区无症状传染者转为确诊病例1例,绥化市看奎县23例,此中看奎县无症状传染者转为确诊病例8例)。新增无症状传染者43例(绥化市看奎县20例,绥化海伦市6例,绥化市绥棱县2例,绥化安达市2例,齐齐哈尔市昂昂溪区1例,哈尔滨市利平易近开辟区1例,哈尔滨市呼兰区11例)。(央视新闻)

吉林新增当地确诊病例43例 此中长春市9例通化市34例

1月18日0-24时,全省新增当地确诊病例43例(长春市9例,通化市34例),此中36例系由此前传递的无症状传染者转为确诊病例。截至今朝,本次输进性疫情全省累计陈述确诊病例83例(长春市25例,通化市58例),此中危重型3例,重型11例,通俗型61例,轻型8例。截至1月18日24时,全省累计陈述当地确诊病例221例,累计治愈出院136例,在院隔离医治83例,病亡2例。(吉林卫健委)

河南省鹤壁市2例境外输进无症状传染者:曾乘坐K262次列车

2021年1月18日,鹤壁市新冠肺炎疫情防控批示部办公室传递:1月17日,河南省鹤壁市发现2例境外输进无症状传染者,系与16日陈述无症状传染者周某某统一航班由以色列进境。两例传染者曾在1月14日乘坐过K262次列车(15车31号、13车33号),终点站是北京西站。从郑州站到鹤壁站,车程约两小时。(医药地舆)

河北新增5例本土确诊

1月19日,河北疫情防控发布会传递:19日0时到10时,河北新增5例本土确诊病例,均在石家庄市藁城区;新增1例无症状传染者。(财联社)

村医上报不实时 被判刑

据荆门晚报报导,湖北荆门一村医因发现发烧病人没实时上报,致使后来多名村平易近被确诊。近日,湖北省荆门市沙洋县人平易近法院对此案进行宣判,马某行动组成波折流行症防定罪,被判处有期徒刑1年,缓刑2年。(下层医师公社)

2021年CDE发布:第1号、第2号布告

CDE于2021年01月15日、2021年01月18日别离发布了2021年第1号和2021年第2号布告,具体内容为经由过程发布《抗肿瘤药临床实验影象评估法式尺度手艺指点原则》布告,拟定临床实验影象评估法式,规范行业操纵,明白手艺尺度和经由过程发布《医治尽经后骨质松散症立异药临床实验手艺指点原则》布告,进一步指点医治尽经后骨质松散症立异药的开辟。(蒲公英)

央媒痛批代孕弃养现象

近日,由于一则明星代孕欲弃养事务的暴光将代孕玄色背法财产链再一次带到了公共视野前,央视新闻于19日下战书也在媒体平台针对此事发声,并批评代孕弃养是一件法令道德皆难容的工作。

Part2产经察看

又一上市公司剥离病院资产 退出医疗业

1月18日,上市公司常宝股分发布通知布告称,按照公司计谋成长需要,为进一步有用整合伙源,优化资产布局,继续推动落实前期拟退出医疗办事行业相干事项,实行向能源管材主业聚焦。公司将持有的山东瑞高100%股权、什邡二院100%股权、宿迁洋河人平易近病院90%股权出售给中平易近嘉业及上海嘉愈医疗。1月17日,公司已与中平易近嘉业和嘉愈医疗签订了《病院股权采办和谈》。(看医界)

信达生物颁布发表授与Etana达攸同在印度尼西亚独家许可

1月19日,信达生物颁布发表与印度尼西亚生物科技公司Etana关于达攸同签定合作和谈,信达生物授与Etana达攸同在印度尼西亚的独家许可,Etana致力于将达攸同推向本地市场。信达生物将取得开辟和发卖里程碑付款和双位数比例的净发卖额提成。具体财政条目不适于表露。(美通社)

Part3药闻医讯

又一家药企阿尔兹海默病研究掉败

近日,Biohaven pharmaticals对外颁布发表,旗下第三代有看调理人体内兴奋性神经递质谷氨酸的在研药物troriluzole实验未能对AD的扑灭性进展发生影响。在已完成的troriluzole作为轻中度AD症状医治2/3期临床实验的首要和关头次要数据的重点阐发中,经由过程阿尔茨海默病评估计表认知亚量表11和临床痴呆评定量表框总和丈量,发现与抚慰剂组比拟,troriluzole在患者利用48周时没有显示出统计学上的改良。首要次要终点方面,在全部人群中经由过程磁共振成像评估海马体积,troriluzole与抚慰剂组比拟也没有区分。(新浪医药新闻)

一线医治胰腺癌 立异CD73按捺剂组合疗法到达41%客不雅减缓率

日前,Arcus Biosciences颁布发表,其靶向CD73的小份子按捺剂AB680,在医治转移性胰腺癌的初期临床实验中取得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用,一线医治胰腺癌到达41%的客不雅减缓率,优于尺度疗法的汗青表示。作为小份子按捺剂,AB680与抗CD73抗体比拟,可能具有更好的肿瘤渗入性和更强的按捺效率。(药明康德)

PD-L1和CD16双特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK揭示强劲疗效

近日,NantKwest与另外一家免疫医治公司ImmunityBio结合发布了PD-L1 t-haNK实验的初期中期成果。数据显示,在没有其他FDA核准医治方案的晚期转移性胰腺癌患者中,PD-L1 t-haNK组合疗法医治的中位保存率是汗青保存率的2倍。这些实验基于最初的癌症登月料想和2017年启动的摸索性QUILT实验,实验成果仿佛验证了一个理论:经由过程调和NK细胞和T细胞疗法,无需年夜剂量化疗就可以进步保存率。(生物谷)

礼来阿尔兹海默症药物2期临床获得积极数据

近日,礼来发布了阿尔茨海默症在研新药donanemab在一项2期临床实验的中期成果,数据表白,donanemab单抗可以或许断根年夜脑中的β淀粉样卵白斑块,帮忙阿尔茨海默症患者明显减缓认知和平常功能指标的降落。具体而言,该中期成果到达了阿尔茨海默病综合评份量表从基线到76周转变的首要终点,相较于抚慰剂,单抗医治组对综合评分的降落减缓了32%。(医谷)

博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全数受试者进组

绿叶制药旗下博安生物自立研发的医治新冠肺炎的立异抗体产物——LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床实验的全数受试者进组。LY-CovMab的临床前药效学研究成果显示:在医治及预防SARS-CoV-2传染方面,LY-CovMab均具有杰出疗效。LY-CovMab是具有高效率的中和抗体,同时能有用应对病毒突变。另外,LY-CovMab能有用避免ADE效应产生。(美通社)

FDA核准强生Darzalex Faspro医治轻链淀粉样变性病

日前,FDA核准了强生公司旗下西安杨森的Darzalex Faspro用于医治新诊断出的轻链淀粉样变性的成年患者。值得注重的是,Darzalex Faspro也是针对这类顺应症患者的首个也是独一一个FDA核准的疗法。此次,FDA核准该药物与硼替佐米,环磷酰胺和地塞米松结合利用。Darzalex Faspro最初是由Genmab公司开辟的,客岁5月,该药物被核准用于医治多发性骨髓瘤的4种医治方案,包罗用于新诊断的多发性骨髓瘤患者、不合适移植资历的多发性骨髓瘤患者、复发或难治性多发性骨髓瘤患者。(新浪医药新闻)

美国FDA授与padeliporfin ImPACT快速通道资历

近日,Steba biotech颁布发表,FDA已授与padeliporfin ImPACT医治低度和单灶高度上尿路上皮癌成人患者的快速通道资历。在这之前,于2020年12月核准的研究性新药申请,许可在低度UTUC患者中启动padeliporfin ImPACT的关头3期临床实验,该实验估计在2021年第一季度起头进组患者。(生物谷)

SGL1/2按捺剂Zynquista获美国FDA积极监管反馈

Lexicon制药公司近日颁布发表,已收到FDA的监管反馈,其3期临床研究SOLOIST和SCORED的成果可以撑持SGLT 1/2按捺剂类sotagliflozin新药申请提交:用于伴随恶化的心力弱竭或有心力弱竭额外风险身分的2型糖尿病成人患者,下降血汗管灭亡、心衰住院、告急救治的风险。(生物谷)

新加坡特沙生物立异疗法获EMA优先药物质格:医治淋巴瘤

近日特沙生物颁布发表,EMA已授与其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞疗法优先药物质格,用于医治复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。用于医治复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。在客岁,FDA授与了这款自体CD30 CAR-T细胞疗法医治R/R cHL的再生医学进步前辈疗法资历。(生物谷)

博雅辑因CRISPR/Cas 9基因编纂疗法获批临床

1月18日,博雅辑因颁布发表国度药监局药品审评中间已核准其针对输血依靠型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编纂疗法产物ET-01的临床实验申请,这是国内首个获国度药监局核准展开临床实验的基因编纂疗法产物和造血干细胞产物。ET-01此次获批展开的临床实验是一项多中间、开放、单臂临床研究,该项研究将在输血依靠型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的平安性和有用性。(医药魔方Info)

葫芦娃:获长春西汀打针液药品注册证书

1月19日,葫芦娃药业发通知布告称,于近日收到NMPA核准签发的关于长春西汀打针液的《药品注册证书》。本次上市申请于 2015 年 1 月取得海南省药监局受理。截至今朝,公司该产物已累计投进研发用度人平易近币 356.46 万元(未经审计)。本品拟用于改良脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等引发的各类症状。(葫芦娃制药通知布告)

安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批

1月18日,NMPA官网显示,安徽宏业药业按仿造4类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评,成为国产第3家。盐酸乐卡地平片是经常使用的降压药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平发卖额接近3亿元。该药合用于医治轻、中度原发性高血压。(宏业药业通知布告)

复宏汉霖阿达木单抗新顺应症获批

1月18日,复星医药发布通知布告,旗下研制的阿达木单抗打针液新增葡萄膜炎顺应症获NMPA药品注册弥补申请审评受理。阿达木单抗为复宏汉霖自立研发的单克隆抗体生物近似药,2020年12月已获批于中国境内(不包罗港澳台地域)上市,获批上市的顺应症为银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。本次向国度药监局提出相干弥补申请,首要为该新药新增葡萄膜炎顺应症。(医药地舆)

恩沃利单抗打针液上市申请获NMPA纳进优先审评

1月19日,康宁杰瑞颁布发表,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗打针液上市申请获NMPA药品审评中间纳进优先审评,首个申请的顺应症为既往尺度医治掉败的微卫星不不变晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺点的其他晚期实体瘤。(美通社)

康恩贝布洛芬颗粒经由过程仿造药一致性评价

1月19日,康恩贝制药发通知布告称,于近日收到国度药监局颁布的关于布洛芬颗粒的《药品弥补申请批件》,该药品经由过程仿造药一致性评价。布洛芬颗粒作为经常使用的解热镇痛药品,已列进《国度医保目次(2020年版)》,是医保乙类药品,此中0.1g规格在OTC仿单中明白可用于1-3岁儿童。首要用于减缓轻至中度痛苦悲伤如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌心痛、神经痛、痛经;也用于通俗伤风或风行性伤风引发的发烧。(康恩贝通知布告)

海思科脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液过评

1月19日,海思科发通知布告称,于近日收到NMPA下发的《药品弥补申请核准通知书》,经审查,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液经由过程仿造药一致性评价。该产物首要用于不克不及或功能不全或被忌讳经口/肠道摄取营养的成人患者,可供给营养撑持,以保持机体氮均衡所需的氮量,碳水化合物和必须脂肪酸,是临床利用的静脉营养复合制剂。(海思科通知布告)

恩华药业:盐酸右美托咪定打针液经由过程一致性评价

1月19日,恩华药业发通知布告称,于近日收到NMPA核准签发的关于“盐酸右美托咪定打针液”的《药品弥补申请核准通知书》,核准该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。盐酸右美托咪定打针液顺应症:1、用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的平静;2、用于沉痾监护医治时代起头插管和利用呼吸机病人的平静,本品持续输注不成跨越24h。(恩华药业通知布告)

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