近50家药企打针剂被暂停采购!恒瑞、科伦、罗欣.....

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
1月27日,江西省医药价格和采购服务中心发布关于调整氨溴索等药品网上采购资格的通知。通知指出,根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品

1月27日,江西省医药价钱和采购办事中间发布关于调剂氨溴索等药品网上采购资历的通知。通知指出,按照国务院办公厅《关于展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》(国办发〔2016〕8 号)划定,对已有其他3家企业经由过程一致性评价,暂停未经由过程一致性评价产物的网上采购资历,经由过程一致性评价后恢复采购资历。

此中,包罗阿莫西林颗粒、阿昔洛韦片、洛索洛芬钠片、乳酸左氧氟沙星片、替米沙坦片、盐酸左氧氟沙星片在内的品种,和盐酸氨溴索打针液、盐酸右美托咪定打针液、打针用硼替佐米、打针用头孢曲松钠这4款打针剂都有由于未经由过程一致性评价,且已有其他3家企业经由过程一致性评价,暂停网上采购资历的对应产物。仅成都锦华药业的吡嗪酰胺片,和南京正年夜晴和、奥赛康、海正、扬子江药业团体广州海瑞药业的打针用帕瑞昔布钠经由过程一致性评价恢复采购资历。

通知显示,公示期2020年1月27日至1月29日,公示期若有贰言,请1月29日17:00时前,将加盖单元公章的材料扫描件经由过程省医药采购办事平台药品议价采购系统的营业打点提交,公示期竣事后对采购资历进行调剂。

4款打针剂暂停采购

触及多个着名药企

此次在江西省暂停采购的4款打针剂皆为重磅打针剂产物,背后触及多个着名药企。

戊戌数据显示,截止2020年,打针剂一致性评价受理号总数已到达1047个,经由过程受理号为101个,视同经由过程116个受理号,总计77个品种。1047个打针剂一致性评价申报的受理号中打针用头孢曲松钠申报数目最多,受理号数目为57个;其次为盐酸氨溴索打针液,受理数目为37个。经由过程最多的是盐酸氨溴索打针液,受理号数为15个;其次是打针用帕瑞昔布钠,受理号数为11个。

此中过评数目最多的盐酸氨溴索打针液,有33家企业被暂停在江西省挂网采购,触及企业包罗罗欣、石药欧意、成都倍特、长春海悦、瑞阳制药、吴中医药姑苏制药厂、成都百裕、石家庄四药等。

申报数目最多的打针用头孢曲松钠,有7家企业被暂停在江西省挂网采购,别离是信立泰、乐普药业、华北制药河北华平易近药业、山东鲁抗、国药团体国瑞药业、哈药团体制药总厂、山西振东泰盛制药。

进进4+7集采的盐酸右美托咪定打针液,由扬子江药业中标。此次有7家企业被暂停在江西省挂网采购,触及企业包罗恒瑞医药、人福药业、辰欣药业、湖南科伦、江苏恩华等。不外,据新浪医药日前清算,进进2021年,恒瑞医药、人福药业、辰欣药业、恩华药业等多家企业旗下盐酸右美托咪定打针液已陆续经由过程一致性评价,市场竞争相当剧烈。

别的,姑苏特瑞、南京先声东元制药的打针用硼替佐米也被暂停在该地挂网。

一致性评价+国采“双击”

2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》(国办发〔2016〕8号),标记着我国仿造药质量和疗效一致性评价工作周全启动。自仿造药一致性评价工作展开后,最近几年来一些未过评品种被打消挂网资历的环境在各地域其实不少见,年夜量反复且低质的仿造药被陆续退出市场。

为推动打针剂一致性评价工作进展,2020年5月14日国度药监局又发布关于展开化学药品打针剂仿造药质量和疗效一致性评价工作的通知布告(2020年第62号)。文件要求,自首家品种经由过程一致性评价后,其他药品出产企业的不异品种原则上应在3年内完成一致性评价。

继药品以后,未过评且过评满三家的打针剂被暂停挂网的现象也将十分遍及。另值得存眷的是,此次江西省调剂挂网采购里所触及到的打针剂品种,打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液、打针用硼替佐米都是行将起头竞标的第四批集采品种,盐酸右美托咪定打针液为第一批4+7带量采购品种。

行将开标的第四批国采在进围法则上最多许可10家进围,对应的现实申报企业数目可在13家及以上。若能在全国集采中夺得中标资历,即使是已有前3家过评的根本上,中标企业也能改变劣势,取得响应的市场份额。不外,带量采购考量的是企业各方面的综合实力,中标与否也得实事求是。

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