医药速读社:辉瑞缩减向欧盟供给新冠疫苗 雅培中国金方千离职

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报黑龙江新增28例确诊 新增8例无症状1月27日0-24时,黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例28例,其中绥化市望奎县无症状感染者转为确诊病例5例。(绥化市望奎县17例,哈尔滨市呼兰区7例,哈尔滨市利民开发区4例);当日新增治愈出院确诊

Part1政策简报

黑龙江新增28例确诊 新增8例无症状

1月27日0-24时,黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例28例,此中绥化市看奎县无症状传染者转为确诊病例5例。(绥化市看奎县17例,哈尔滨市呼兰区7例,哈尔滨市利平易近开辟区4例);当日新增治愈出院确诊病例18例;黑龙江省新增无症状传染者8例(绥化市看奎县3例,哈尔滨市呼兰区3例,哈尔滨市利平易近开辟区1例,哈尔滨市喷鼻坊区1例);当日消除无症状传染者医学察看6例(此中牡丹江市林口县无症状传染者清零),尚在医学察看无症状传染者526例。(央视新闻)

吉林新增确诊病例9例 长春市3例、通化市6例

1月27日0-24时,全省新增确诊病例9例(长春市3例,通化市6例),此中2例(通化市2例)是由无症状传染者转为确诊病例,2例(长春市2例)是经由过程对隔离医学察看职员展开自动检测筛查发现,4例(通化市4例)是经由过程全员核酸检测自动筛查发现,1例(长春市1例)是经由过程对“应检尽检”职员展开自动检测筛查发现。(吉林卫健委)

又一大夫被扎伤!针管内含剧毒

江西省吉水县人平易近病院大夫胡淑云离世不到24小时,又一名女大夫在1月27日11时40分许,于南昌年夜学第二从属病院门诊被犯法嫌疑人裴某堂持针管扎伤。当日14时20分许,犯法嫌疑人在冈上被公安机关成功抓获。该大夫今朝正在ICU急救,北京中毒救治专家将于1月28日抵达南昌介入救治。(健康界)

“全国优异院长”易利华纳贿终审获刑9年

近日,中国裁判文书网发布《易利华纳贿罪二审刑事裁定书》,无锡市第二人平易近病院原党委书记、院长易利华终审获刑9年。判决书显示,易利华操纵职务便当,为东方药业、李某甲、张某甲(均另案处置)等在医疗器械租赁胶葛处置及药品、医疗器械发卖等方面谋取好处。在2005年至2017年时代经由过程低价买房、高价卖房、报支机票等体例收纳贿赂总计人平易近币520余万元、美元2000元,被判处有期徒刑9年,并惩罚金50万元。(江苏省高级人平易近法院)

一药企对过效期的药品未进行处置被惩罚

1月27日,广西壮族自治区药监局公然一则行政惩罚决议书。广西华天宝药业有限公司出产的桂龙药酒2个批号产物跨越有用期未进行处置被惩罚。(广西药监局)

Part2产经察看

雅培药品营业中国区总司理金方千离职

1月27日下战书,雅培发布邮件,该公司药品营业中国区总司理金方千师长教师追求外部成长机遇,向公司提出辞呈,最后工作日为3月5日。今朝雅培没有发布雅培药品营业中国区总司理的继任者,中国区团队临时由雅培药品营业新兴市场负责人 Sammy Karam 代管。(雅培通知布告)

辉瑞/阿斯利康缩减向欧盟供给新冠疫苗

近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调剂产能为由,暗示将在短时间内缩减向欧盟的新冠疫苗供给。此举激发欧盟强烈不满,相干负责人攻讦阿斯利康“违背契约精力”,要求其“必需承当责任”并定期交付疫苗。还有媒体报导称,部门国度或将辉瑞告上法庭。(新浪医药新闻)

“第一支NGS基因检测股”行将赴港上市

1月27日,贝康医疗-B颁布发表正式起头招股,其将按照全球发售刊行6666.7万股H股,发售价在每股26.36-27.36港元之间,每手500股,终究发售价预期于2月5日发布。估计公司将于2月8日在喷鼻港联交所主板挂牌上市,并有看成为港交所第一支NGS基因检测股。(新康界)

堃博医疗完成D轮融资

动脉网第一时候得悉,堃博医疗日前颁布发表,已完成数万万美元的D轮融资。本轮融资由方源本钱领投,Exome Asset Management、夏焱本钱、璞林本钱等跟投。此轮融资后,堃博医疗将继续环绕焦点产物包罗肺癌、肺气肿参与医治产物的研发和进级、临床研究和全球市场结构进行投进,加快实现全肺导航下的从参与诊断到医治一体化解决方案的闭环。(动脉网)

Part3药闻医讯

初创口服PKR变构激活剂mitapivat 3期临床取得成功

近日,Agios制药颁布发表,评估mitapivat医治接管常规输血的丙酮酸激酶缺少症成人患者的全球性、开放标签3期ACTIVATE-T实验的数据显示:输血承担显示出统计学上明显和临床意义的下降。(生物谷)

百济神州百泽安食管鳞状细胞癌全球3期临床实验成果积极

1月28日,百济神州颁布发表其用于评估抗PD-1抗体百泽安?对照研究者选择的化疗用于医治既往接管过全身疗法的晚期不成切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床实验到达总保存期这一首要终点。实验成果表白,针对意向医治人群,百泽安?在总保存期中获得了具有统计和临床意义的进步。百泽安?的平安性数据与已知风险符合,未呈现新的平安警示。(美通社)

默沙东发布2a期研究数据:撑持islatravir用于表露前预防

默沙东近日在2021年艾滋病毒预防研究会议上发布了2a期临床实验新的中期数据。该研究正在评估每个月一次口服islatravir片剂在成人中的平安性、耐受性、药代动力学。中期成果表白,所研究的2种剂量用于表露前预防性用药均到达了预先指定的疗效PK阈值。在利用盲法数据的中期阐发中,发现2种剂量均具有可接管的耐受性。(生物谷)

辉瑞发布XELJANZ医治RA患者上市后所需平安性研究成果

1月27日,辉瑞颁布发表了类风湿关节炎药物XELJANZ?比来完成的上市后平安性研究ORAL Surveillance的配合首要终点成果,阐发显示,预先指定的非劣效性尺度没有获得知足。(新浪医药新闻)

礼来、GSK、Vir合作开辟中和抗体组合疗法

本日,礼来,Vir Biotechnology和GSK结合颁布发表,它们告竣一项合作,在低风险的轻中度COVID-19患者中评估两种中和抗体疗法的组合。礼来已扩大其正在进行的BLAZE-4实验,以评估bamlanivimab与VIR-7831组成的组合疗法的结果。新闻稿指出,这一怪异的合作标记着初次未来自分歧公司的中和抗体组合到一路,摸索潜伏的医治成果。(药明康德)

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA核准

百时美施贵宝与合作火伴Exelixis公司近日颁布发表,FDA已核准抗PD-1疗法Opdivo结合靶向抗癌药Cabometyx,用于一线医治晚期肾细胞癌患者。(生物谷)

百奥泰生物贝伐珠单抗生物近似药上市申请获FDA受理

1月28日,百奥泰生物发布新闻稿称,美国FDA已受理BAT1706打针液的生物成品上市申请,申请的顺应症包罗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌和延续性、复发性或转移性宫颈癌。(医药不雅澜)

阿斯利康BTK按捺剂Calquence获日本核准

阿斯利康近日颁布发表,MHLW已核准靶向抗癌药Calquence,该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶按捺剂,用于医治复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者。(生物谷)

第一三共Yescarta在日本获批

第一三共制药近日颁布发表,MHLW已核准Yescarta,这是一款CD19导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于医治某些复发/难治性年夜B细胞淋巴瘤成人患者。(生物谷)

德琪医药Selinexor上市申请获NMPA受理

1月28日,德琪医药颁布发表NMPA已受理全球首款口服型选择性核输出按捺剂selinexor用于医治难治复发性多发性骨髓瘤患者的新药上市申请。(医药魔方)

和铂医药巴托利单抗获NMPA冲破性医治药物质格

和铂医药本日颁布发表,其在研产物巴托利单抗近日取得国度药监局药品审评中间冲破性医治药物质格。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体,可阻断FcRn-IgG彼此连系,加快体内IgG的断根,从而到达有用医治致病性IgG介导的本身免疫性疾病的结果。(美通社)

“强生全视Catalys白力士”取得NMPA注册审批

强生全视颁布发表,旗下眼科飞秒激光医治机“Catalys白力士”近日取得国度药品监视办理局的注册审批,成为国内首个经由过程博鳌真实世界数据研究获批注册的年夜型医疗器械装备。白内障是今朝全球排名首位的致盲性眼病。手术是今朝独一科学医治白内障的体例。(美通社)

科伦吸进用异丙托溴铵溶液上市申请获CDE承办

1月28日,科伦申报的吸进用异丙托溴铵溶液4类仿造上市申请获CDE承办,该产物为公司首个吸进剂。异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管光滑肌败坏感化,可较着改良慢性梗阻性肺疾病患者的肺功能和活动耐量,减缓患者呼吸坚苦的症状,改良睡眠及糊口质量,是医治COPD的首要药物之一。(米内网)

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