肺癌超重磅!阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)辅助医治初期EGFR突变肺癌:明显耽误无病保存期!

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)治疗肺癌3期ADAURA研究一项探

阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌年夜会(WCLC)线上会议上发布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)医治肺癌3期ADAURA研究一项摸索性阐发的成果。数据显示,在表皮发展因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso辅助医治明显耽误了无病保存期(DFS),而非论其先前是不是接管过辅助化疗医治或疾病阶段若何。在客岁发布的辅助医治中,Tagrisso取得了史无前例的DFS成果。

在这项对全部实验人群的摸索性阐发中,Tagrisso辅助医治使既往接管过辅助化疗的患者的疾病复发或灭亡风险下降了84%(HR=0.16,95%CI:0.10-0.26)、使既往未接管过辅助化疗的患者的疾病复发或灭亡风险下降了77%(HR=0.23;95%CI:0.13-0.40)。在疾病的各个阶段,DFS的好处是类似的。

另外,对ADAURA研究患者陈述成果的零丁摸索性过后阐发显示,接管Tagrisso医治的患者保持了他们的糊口质量,Tagrisso组和抚慰剂组在心理或心理健康方面没有临床意义的差别。

ADAURA 3期实验的首席查询拜访员、广东省人平易近病院肺癌研究所吴一龙传授暗示:“在ADAURA研究中,患者取得的庞大无病保存好处,已撑持了Tagrisso作为辅助医治EGFR突变非小细胞肺癌的前锋疗法的感化。这项最新的阐发表白,不管是不是有先前的辅助化疗,这类好处的巨细都是一致的,并且不管疾病的阶段若何,这增强了Tagrisso在这类医治情况中的关头感化。”

阿斯利康肿瘤营业部分履行副总裁Dave Fredrickson暗示:“这些新数据表白,Tagrisso供给了自力于先前化疗医治的变化性好处,避免肺癌复发,同时让患者保持糊口质量。在美国比来核准Tagrisso用于辅助医治后,我们继续告急与全球监管机构合作,为初期肺癌患者供给这一新的医治尺度。”

ADAURA是一项随机、双盲、全球性、抚慰剂对比III期研究,在682例初期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中展开,这些患者已接管了肿瘤完全切除和可选的尺度术后辅助化疗,评估了Tagrisso用于辅助医治的疗效和平安性。研究中,尝试组患者接管Tagrisso 80mg逐日一次口服片剂,医治三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国度的200多个临床中间展开。首要终点是II/IIIA期患者中的无病保存期(DFS)、关头次要终点是IB/II/IIIA期患者中的DFS。

该研究的首要成果已于2020年9月颁发于《新英格兰医学杂志》,成果显示:(1)在II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者中,利用Tagrisso辅助医治可将疾病复发或灭亡风险下降83%(HR=0.17;95%CI:0.12-0.23;p<0.0001)。(2)在全部研究群体(IB/II/IIIA期患者)中,Tagrisso辅助医治将疾病复发或灭亡风险下降80%(HR=0.20;95%CI:0.15,0.27;p<0.0001)。如预先指定的摸索性阐发所示,与抚慰剂比拟,中枢神经系统(CNS)DFS有临床意义的改良。

基于ADAURA研究的史无前例的疗效成果,美国FDA于2020年12月核准Tagrisso,作为一种辅助(术后)疗法,用于医治已接管治愈目标的完全肿瘤切除术的初期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC成人患者。

Tagrisso是第三代不成逆表皮发展因子受体酪氨酸激酶按捺剂(EGFR-TKI),可以或许降服对该类药物中第1、二代EGFR-TKI的耐药性,包罗罗氏/安斯泰来特罗凯(Tarveca)、阿斯利康易瑞沙(Iressa)、勃林格殷格翰Gilotrif(afatinib,阿法替尼)。

Tagrisso可按捺EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,具有抗中枢神经系统转移的临床活性。截至今朝,Tagrisso 40mg和80mg逐日一次口服片已在多个国度(包罗美国、日本、中国、欧盟)取得核准用于一线医治EGFRm晚期NSCLC,并在多个国度(包罗美国、日本、中国、欧盟)取得核准用于二线医治EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。另外,在美国和其他几个国度,Tagrisso还被核准:作为一种辅助(术后)疗法,用于医治已接管治愈目标的完全肿瘤切除术的初期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC成人患者。

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