医药速读社:康希诺颁布发表新冠疫苗3期实验获积极成果,安斯泰来白血病新药“吉瑞替尼”在中国获批

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报北京本土零新增 新增2例境外输入确诊病例1月31日0时至24时,北京无新增本地确诊病例、疑似病例和无症状感染者;新增2例境外输入确诊病例,无新增疑似病例和无症状感染者。已对上述确诊病例开展流行病学调查,按要求落实管控措施。(央视

Part1政策简报

北京本土零新增 新增2例境外输进确诊病例

1月31日0时至24时,北京无新增当地确诊病例、疑似病例和无症状传染者;新增2例境外输进确诊病例,无新增疑似病例和无症状传染者。已对上述确诊病例展开风行病学查询拜访,按要求落实管控办法。(央视新闻)

吉林新增10例新冠肺炎确诊病例

1月31日0—24时,吉林全省新发现确诊病例4例(长春市1例,通化市3例),是经由过程对隔离医学察看职员展开自动检测筛查发现;既往陈述的在定点医疗机构集中隔离医学察看的无症状传染者中,有5例转为确诊病例(通化市5例);1月29日长春市陈述的1例疑似病例转为确诊病例。有9例(通化市9例)确诊病例到达新冠肺炎出院尺度,治愈出院。(吉林省卫健委)

黑龙江省新增确诊病例22例

2021年1月31日0-24时,黑龙江省新增确诊病例22例,散布在:绥化市看奎县9例、哈尔滨市呼兰区6例、哈尔滨市利平易近开辟区3例、哈尔滨市道里区2例、哈尔滨市南岗区2例。当日新增无症状传染者9例(此中,绥化市看奎县6例、哈尔滨市呼兰区2例、哈尔滨市利平易近开辟区1例)。(黑龙江省卫健委)

Part2产经察看

赛生药业IPO申请经由过程港交所聆讯

港交所网站最新公示,赛生药业IPO申请已经由过程港交所聆讯。赛生药业于2020年9月按照《上市法则》第8.12条划定在港交所递交IPO申请,联席保荐报酬中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷(喷鼻港)。按照聆讯后资料集,此次港交所IPO召募资金将首要用于收购或授权引进新候选药,和鞭策临床阶段候选药开辟和贸易化等。(医药不雅澜)

英科医疗已向港交所递交上市申请

2月1日,据1月29日提交的初步招股仿单显示,中国小我防护设备制造商英科医疗已向喷鼻港买卖所递交上市申请资料。(英科医疗通知布告)

瑞思普利完成近2亿元B轮融资 国科投资领投

2月1日,专注吸进给药手艺利用开辟的立异医药企业瑞思普利近日颁布发表,已完成总金额近2亿元的B轮融资。本轮融资由国科投资领投,元生创投、同创伟业、前海母基金、天峰本钱、倚锋本钱等着名投资机构跟投。本轮融资将首要用于扩没收司现有GMP产线,展开高端吸进制剂和吸进立异药等管线结构。(财联社)

绿叶制药引进高瓴本钱计谋投资

1月31日,绿叶制药颁布发表与高瓴本钱旗下基金Hillhouse NEV签约,以定向增发新股体例取得高瓴本钱12.5亿港元融资,该新股刊行较订立和谈当日的收盘价有10%的溢价。另外,高瓴本钱亦以不异每股价钱取得受让绿叶制药部门已刊行股分。两笔买卖总金额累计为港币24亿元,买卖完成后,高瓴本钱将持有绿叶制药15.60%的股分。(绿叶制药通知布告)

乐准智芯完成3500万元Pre-A轮融资

动脉网得悉,2021年2月1日,生物芯片及检测平台开辟企业“乐准智芯”颁布发表完成3500万元Pre-A轮融资。本轮融资由三诺生物领投,深圳瑞享源跟投,北拓本钱担负本次买卖财政参谋。资金将用于扶植出产车间和开辟新产物,并鞭策公司化学发光生物芯片、仪器和降钙素原化学发光试剂盒等产物的市场发卖工作。(动脉网)

百奥赛图与日本LiberoThera告竣计谋合作和谈

百奥赛图与日本LiberoThera有限公司本日配合颁布发表,两边将基于百奥赛图世界进步前辈的全人抗体小鼠RenMab?的抗体发现平台及LiberoThera精采的抗原制备手艺,展开针对全人GPCR抗体开辟的计谋合作。(美通社)

德琪医药与药明生物、合全药业启动合作

2月1日,德琪医药与药明生物、合全药业颁布发表,三方告竣计谋合作,配合加快立异抗体偶联药物的研产生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体告竣CDMO合作后,两边第二次在GMP出产方面成立合作。(美通社)

Part3药闻医讯

康希诺生物颁布发表新冠疫苗3期实验获积极成果

2月1日,康希诺生物颁布发表,已收到自力数据监察委员会的通知,重组新型冠状病毒疫苗的3期临床实验在中期阐发中,成功到达预设的首要平安性及有用性尺度,未产生任何与疫苗相干的严重不良事务。(医药不雅澜)

安进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床实验成功

日前,安进颁布发表Sotorasib第二阶段CodeBreaK 100肺癌实验获得了成功,CodeBreaK 100研究首要针对126名得了KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。CodeBreaK 100实验中,Sotorasib患者组的客不雅应对率为37.1%,疾病节制率到达了80.6%,中位应对延续时候为10个月。Sotorasib也是首个证实实现无进展保存的KRASG12C按捺剂。(新浪医药新闻)

Margenza明显下降疾病进展/灭亡风险

近日,MacroGenics颁布发表,评估Margenza医治乳腺癌的关头性3期SOPHIA研究的成果已颁发于JAMA Oncology。成果显示,在先前接管过量种抗HER2方案医治的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗比拟,Margenza+化疗将疾病进展或灭亡风险明显下降了24%。(生物谷)

甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资历认定

2月1日,甘李药业颁布发表,FDA已授与GLR2007快速通道审评资历认定,用于医治胶质母细胞瘤患者。GLR2007是甘李药业正在开辟的一种细胞周期卵白依靠性激酶4/6(CDK 4/6)按捺剂,用于医治包罗胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。(美通社)

欧盟CHMP保举核准Xcopri:辅助医治成人局灶性爆发癫痫

近日,Arvelle Therapeutics颁布发表EMA人用医药产物委员会已发布一份积极审查定见,建议核准Xcopri,该药是一种抗癫痫药物,用于先前已接管过最少2种抗癫痫药物医治但病情一向未能充实节制的癫痫成人患者,辅助医治局灶性爆发癫痫。(生物谷)

初创核输出按捺剂Nexpovio欧盟行将获批

Karyopharm Therapeutics近日颁布发表,EMA人用医药产物委员会已发布一份积极审查定见,保举有前提核准Nexpovio,结合地塞米松,用于医治既往接管过最少4种疗法且其疾病对最少2种卵白酶体按捺剂、2种免疫按捺剂、1种抗CD38单克隆抗体难治、接管最后一种疗法时疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。(生物谷)

强效FGFR激酶按捺剂Pemazyre欧盟行将获批

近日,Incyte颁布发表,EMA人用医药产物委员会已发布一份积极审查定见,保举有前提核准Pemazyre,该药是一种选择性成纤维细胞发展因子受体激酶按捺剂,用于医治在接管最少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融会或重排、不克不及手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。(生物谷)

安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批

NMPA官网最新公示,安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片在中国的上市申请打点状况已更新为“审批终了-待制证”。这意味着这款临床急需新药在中国取得核准。按照NMPA药品审评中间早前公示,该申请顺应症为:用于医治携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。(医药不雅澜)

正年夜制药阿法骨化醇软胶囊获批过评

日前,NMPA官网显示,正年夜制药(青岛)的阿法骨化醇软胶囊以弥补申请获批过评,是国内该产物首家过评企业。资料显示,阿法骨化醇属于活性维生素D,首要用于骨质松散症、肾性骨病、甲状旁腺性能亢进等顺应症。(米内网)

上海医药:别嘌醇片经由过程仿造药一致性评价

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