医药速读:员工实名举报中国人寿年夜量造假;国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床实验期平分析数据

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报百名患者对无创PGT技术发起集体诉讼近期,澳大利亚国家辅助生殖管理中心报道了一起严重的医疗诉讼案件,根据相关媒体对此案件的披露显示,澳大利亚莫纳什生殖中心将未经临床验证的无创PGT技术直接运用于胚胎植入前遗传学检测(国内又称“三

Part1政策简报

百名患者对无创PGT手艺倡议集体诉讼

近期,澳年夜利亚国度辅助生殖办理中间报导了一路严重的医疗诉讼案件,按照相干媒体对此案件的表露显示,澳年夜利亚莫纳什生殖中间将未经临床验证的无创PGT手艺直接应用于胚胎植进前遗传学检测(国内又称“三代试管婴儿”),随后专家职员在对该项目进行内部审查时才意想到,这一无创胚胎植进前染色体筛查手艺的精确性远远低于预期,这可能会致使年夜量的正常胚胎被抛弃,随即决议告急叫停该项目。(生物摸索)

圣诺生物左西孟旦打针液挂网价降至1625元/支

2月23日,宁夏公共资本买卖办事中间发布关于调剂成都圣诺生物制药有限公司左西孟旦打针液挂网价钱的通知。通知显示,成都圣诺生物制药有限公司左西孟旦打针液挂网价钱降价至1625元/支,调剂后的价钱本日起履行。(宁夏公共资本买卖办事中间)

中心文件!村医步队年夜洗牌

昨日,中共中心办公厅、国务院办公厅印发《关于加速推动村落人材振兴的定见》。在村落大夫待遇方面的题目上,《定见》提出,要落实村落大夫各项津贴,慢慢进步村落大夫收进待遇,做好村落大夫加入根基养老保险工作;要深切推动村落全科执业助理医师资历测验,鞭策村落大夫向执业(助理)医师转化,指导医学专业高校结业生免试申请村落大夫执业注册。(下层医师公社)

Part2产经察看

员工实名举报中国人寿年夜量造假

近日,中国人寿黑龙江女员工实名举报中国人寿保险股分有限公司嫩江支公司年夜量造假。这位工作了十六年的女员工发文举报该公司总司理为了完成公司保费使命,套取公司奖金,绩效和告竣本身的职务提升等背规行动。企查查风险信息显示,2019年12月,该公司曾因“虚列用度”被行政惩罚,惩罚单元为黑河银保监分局,惩罚成果为“罚款10万元”。(新浪医药新闻)

依生生物完成1.3亿美元B轮融资

依生生物本日颁布发表完成逾1.3亿美元B轮融资,本轮投资由海松本钱和奥博本钱结合领投。本轮融资基金将有力撑持公司研发中间扶植, 鞭策多个疫苗产物在中国和国际多中间临床尝试, 和在中国和新加坡生物疫苗出产基地的扶植, 加快推动产物贸易化的历程。(美通社)

药明奥测完成1.5亿美元B轮融资

动脉网第一时候得悉,药明奥测于本日颁布发表完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由拾玉、赛默飞、农银国际、山蓝本钱、建银科创基金等重磅加持,老股东云锋基金延续加码,易凯本钱担负独家财政参谋。本轮融资将用于扩大开放式立异赋能平台,加快整合诊断产物研发与全球财产结构。(动脉网)

医准智能完成B+轮亿元融资

近日,医准智能颁布发表完成B+轮亿元融资,本轮融资由中信医疗基金领投,老股东中孚懿德跟投。据悉,本轮融资将重点用于加年夜产物手艺研发投进,延续完美焦点产物线及硬件装备进级,并将扩年夜AI产物在各级医疗机构的摆设,加快数字医疗在病院聪明化扶植历程中的全笼盖。(动脉网)

Part3药闻医讯

国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床实验期平分析数据

2月24日,据国药团体中国生物CNBG 武汉生物成品研究所动静,国药团体中国生物武汉生物成品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国度展开了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床实验”,该实验采取“国际多中间、随机、双盲、抚慰剂平行对比设计”。经统计阐发,Ⅲ期临床实验期平分析数据成果显示:国药团体中国生物武汉生物成品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后平安性杰出,两针免疫法式接种后,疫苗接种者均发生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒传染引发的疾病的庇护效率为72.51%。(财联社)

康方生物/正年夜晴和PD-1一线鳞状NSCLC III期临床达首要终点

2月24日,康方生物和中国生物制药配合颁布发表,其配合开辟的抗PD-1单抗派安普利单抗结合化疗一线医治晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床中期阐发到达首要研究终点,打算与CDE沟通递交上市申请事宜。本次中期阐发显示,派安普利单抗结合紫杉醇和卡铂对照抚慰剂结合紫杉醇和卡铂,可明显下降疾病进展或灭亡风险,首要研究终点到达方案预设的优效界值,平安性特点与既往报道的派安普利单抗研究成果一致,无新的平安性题目。(Insight数据库)

泽璟生物杰克替尼片医治中、高危骨髓纤维化 II 期研究成功

本日,泽璟生物发布通知布告,其自立研发产物盐酸杰克替尼片医治中、高危骨髓纤维化的 II 期临床研究获得成功成果。成果显示,盐酸杰克替尼片不但可以明显缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改良贫血,削减输血依靠,改良患者的保存质量。(医药魔方)

普利制药特利加压素打针液取得CBG上市许可

2月23日,普利制药通知布告,特利加压素打针液取得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。顺应症:1、可用于食管静脉曲张急性出血的告急医治,厥后再利用内窥镜医治。2、可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征的告急医治。(普利制药通知布告)

中国生物制药ROCK2按捺剂实现海外授权

中国生物制药24日发布通知布告称,其从属公司北京泰德制药与美国Graviton签定了海外授权合作和谈,在年夜中华之外地域配合开辟及贸易化该团体自立研发的医治纤维化立异药TDI01,并将取得最高可达总计5.175亿美元的收益。(医药不雅澜)

凯利泰:椎体后凸成型系统埃及注册证获批

2月24日,凯利泰通知布告,公司于近日取得埃及主管政府赞成核准椎体后凸成型系统的注册,埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产物经主管政府审查,合适本地医疗器械市场准进划定,准予注册,有用期至2031年2月3日。该产物首要用于医治骨质松散性椎体紧缩性骨折。(凯利泰通知布告)

FDA核准恒瑞医药PARP按捺剂国际多中间3期临床

近日,恒瑞医药颁布发表,其PARP按捺剂氟唑帕利胶囊取得美国FDA核准展开一项国际多中间3期临床实验,以评估氟唑帕利胶囊结合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线医治转移性往势抵当性前列腺癌患者的结果。(医药不雅澜)

FDA暂停蓝鸟生物镰状细胞病基因疗法临床研究

2月23日,蓝鸟生物发布动静称,美国FDA已将其医治镰状细胞病的LentiGlobin基因医治临床实验方案弃捐。据领会,由于在其对外发布的持久临床数据中发现,1/2期实验HGB-206陈述了一例患者产生急性髓系白血病和另外一例患者产生了可能与医治有关的骨髓增生异常综合征,所以该公司上周临时遏制了该项目。(新浪医药新闻)

帕母医疗原创PADN导管获美国FDA冲破性医疗器械天资

近日,帕母医疗自立研发的用于医治肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管取得美国FDA冲破性医疗器械天资。(动脉网)

辉瑞脑炎疫苗获FDA优先审评资历

辉瑞公司今天颁布发表,美国FDA已接管该公司为TicoVac递交的生物成品许可申请。这是一款用于预防蜱传脑炎的疫苗,用于在1岁以上个别中预防TBE。新闻稿指出,若是取得核准,TicoVac将是美国FDA核准的首个帮忙预防TBE的疫苗。FDA同时授与这一BLA优先审评资历,估计在本年8月前做出答复。(药明康德)

康方生物PD-1/CTLA-4双抗医治宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

23日,康方生物颁布发表, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab取得FDA授与的孤儿药资历认定,用于医治宫颈癌(除极初期IA1期以外)。(生物摸索)

辉瑞「Vupanorsen 打针液」初次在国内获批临床

2月23日,CDE官网显示,辉瑞「Vupanorsen 打针液」初次在国内获批临床。该药是一款反义核苷酸疗法降脂药,辉瑞在2019年以最高15.5亿美元的首付款+里程碑付款自Akcea和Ionis公司取得了该药的全球独家许可权益。(Insight数据库)

君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理

CDE官网本日显示,君实生物JS201打针液临床申请获受理。JS201是一款PD-1/TGFβ双特异性抗体,今朝,国内未有其他企业开辟PD-1/TGFβ双抗。按照君实官方表露的信息,JS201的PD-1抗体部门基于特瑞普利单抗,临床前研究显示,同时按捺PD-1和TGFβ通路较之单药疗法可加强T细胞激活,疗效更佳且平安性可控。(Insight数据库)

浙江医药:取得ARX788临床实验核准通知书

2月24日,浙江医药通知布告,其部属子公司浙江新码生物医药收到NMPA核准签发的打针用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床实验核准通知书》,赞成展开用于胃癌和胃食管毗连部腺癌医治的II/III期临床实验。该药用于医治HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于立异生物手艺药物。(浙江医药通知布告)

康希诺Ad5-nCoV上市申请获受理

康希诺生物于本日在港交所发布通知布告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附前提上市申请获NMPA受理。疫苗对重症的庇护效率别离为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。(康希诺生物通知布告)

德琪医药Selinexor新药上市申请获NMPA优先审评

2月24日,德琪医药颁布发表NMPA已授与全球首款选择性核输出按捺剂ATG-010(selinexor,XPOVIO?)的新药上市申请优先审评资历,用于医治难治复发性多发性骨髓瘤患者。(医药魔方)

海思科「帕洛诺司琼打针液」经由过程一致性评价

2月23日,国度药监局官网显示,辽宁海思科盐酸帕洛诺司琼打针液经由过程一致性评价,成为首家过评企业。帕洛诺司琼是临床指南中预防CINV(化疗而至恶心吐逆)三联用药中的一线用药。同时也是预防术后恶心吐逆一线用药。(医药魔方)

苑东生物枸橼酸咖啡因打针液经由过程打针剂质量和疗效一致性评价

本日,苑东生物发通知布告称,于近日收到NMPA核准签发的关于其化学药品“枸橼酸咖啡因打针液”的《药品弥补申请核准通知书》,该品种用于医治早产新生儿原发性呼吸暂停。(苑东生物通知布告)

海思科:盐酸帕洛诺司琼打针液经由过程仿造药一致性评价

2月24日,海思科通知布告,公司于近日收到NMPA下发的《药品弥补申请核准通知书》,盐酸帕洛诺司琼打针液经由过程仿造药一致性评价。盐酸帕洛诺司琼打针液对急性CINV(化疗相干性恶心吐逆)及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂,特别是对延迟性CINV更具上风。(海思科通知布告)

石家庄四药盐酸右美托咪定氯化钠打针液以仿造3类报产获受理

2月24日,CDE官网显示,石家庄四药的盐酸右美托咪定氯化钠打针液以仿造3类报产获受理。资料显示,盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体冲动剂,合用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的平静、用于重症监护医治时代起头插管和利用呼吸机患者的平静。(米内网)

欧意药业的来那度胺胶囊上市申请获受理

近日,CDE官网显示,石药团体欧意药业的来那度胺胶囊以仿造4类提交上市申请获受理。资料显示,来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有按捺血管天生和免疫调理的感化。(米内网)

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