罗氏Actemra结合瑞德西韦治重症新冠患者III期临床掉败

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
编译丨newborn3月10日,罗氏旗下基因泰克宣布,评估抗炎药Actemra(tocilizumab,托珠单抗)联合Veklury(remdesivir,瑞德西韦)治疗严重COVID-19肺炎患者的III期REMDACTA研究没有达到主要终点和

编译丨newborn

3月10日,罗氏旗下基因泰克颁布发表,评估抗炎药Actemra(tocilizumab,托珠单抗)结合Veklury(remdesivir,瑞德西韦)医治严重COVID-19肺炎患者的III期REMDACTA研究没有到达首要终点和关头次要终点。

REMDACTA是一项全球性、随机、双盲、多中间III期研究(NCT04409262),在接管尺度护理的严重COVID-19肺炎住院患者中展开,旨在评估Actemra+Veklury、抚慰剂+Veklury对的疗效和平安性。该研究是与吉祥德科学合作展开,首要终点是到第28天出院时候方面的改良。关头次要终点包罗灭亡可能性、进展为机械通气或灭亡的可能性和临床状态。临床状态由7类序贯量表权衡,该量表按照重症监护和/或呼吸机利用的需要和弥补氧气的需要跟踪患者的临床状态。随机化后对患者进行60天的随访。

成果显示,该研究没有到达首要终点:到第28天,与抚慰剂+Veklury医治组比拟,Actemra+Veklury医治组在住院时候方面没有改良。另外,该研究也没有到达关头次要终点。该研究中,Actemra未发现新的平安旌旗灯号。

该研究的全数成果将于本年晚些时辰在同业评断的期刊上颁发。罗氏首席医疗官兼全球产物开辟负责人Levi Garraway博士暗示:“鉴于COVID-19肺炎对患者的全局影响,我们对REMDACTA研究没有到达终点感应掉看。我们继续以为,所稀有据表白Actemra在医治某些COVID-19患者方面可能阐扬感化,并将与卫生政府会商成果。我们感激我们在吉祥德的合作火伴,和所有的患者、查询拜访职员和医疗保健专业职员的介入。”

基因泰克将继续评估REMDACTA研究、COVACTA研究、EMPACTA研究和其他Actemra医治COVID-19肺炎研究的数据。此中,EMPAACTA研究到达了其首要终点,而COVACTA研究没有到达其首要终点。这2项研究的成果均于比来在《新英格兰医学杂志》上颁发。

Veklury是吉祥德科学公司的一款抗病毒药物,可以禁止新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的复制,这类病毒可引发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。今朝,Veklury已获美国FDA核准,用于医治春秋在12岁及以上、体重最少40千克、需要住院医治的COVID-19儿童和成人患者。

Actemra是罗氏的一款单克隆抗体药物,已获批多个炎症顺应症。该药经由过程靶向连系并阻断IL-6受体(IL-6R)按捺IL-6介导的旌旗灯号传导。IL-6是一种细胞因子,与多种炎症性疾病相干,可能在COVID-19重症或危重症患者肺部过度活跃的炎症反映中起感化。

除Actemra以外,赛诺菲/再生元的同类药物Kevzara也进行了COVID-19研究。在客岁9月,Kevzara医治重症和危重症COVID-19住院患者的全球III期研究遭受掉败。以后,两边抛却了对Kevzara医治COVID-19进行进一步研究。

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