NEJM: 累及全球1/4生齿,“明星药”索马鲁肽有用改良脂肪肝进展!

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的发病率和流行率在全球范围内迅速上升。据统计,全球NAFLD的患病率约为25%,从非洲的13%到东南亚的42%不等。NAFLD包括一系列疾病,包括非酒精性脂肪肝(NAFL)或单纯性脂肪变性(该病程较温和),以及非酒

非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的病发率和风行率在全球规模内敏捷上升。据统计,全球NAFLD的得病率约为25%,从非洲的13%到东南亚的42%不等。NAFLD包罗一系列疾病,包罗非酒精性脂肪肝(NAFL)或纯真性脂肪变性(该病程较暖和),和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),后者可成长为肝硬化乃至肝细胞癌(HCC)。

有研究阐发,估计2016年至2030年,中国、法国、德国、意年夜利、日本、西班牙、英国和美国的NAFLD得病率将增添高达56%。NAFLD由代谢综合征驱动,与肥胖、胰岛素抵当和高脂血症有关。肥胖和胰岛素抵当致使慢性炎症、脂质代谢改变并增进HCC产生、成长。

而说到肥胖,近期最火的莫过于诺和诺德(Novo Nordisk)公司开辟的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体冲动剂索马鲁肽(semaglutide)。改过年伊始《新英格兰医学杂志》(NEJM)率先发布了索马鲁肽医治肥胖症患者的疗效后,包罗《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《英国医学杂志》在内的四年夜期刊前后传来佳音。

那末让人不由想问,索马鲁肽医治累及全球1/4生齿的NAFLD是不是也有感化呢?为此,由英、美、法、德等多国结合展开的NN9931-4196协作组展开了相干的研究,成果再次颁发在最新的NEJM杂志上。

事实上,索马鲁肽已于此前获批用于2型糖尿病医治,同时取得美国FDA授与的冲破性疗法认定,用于医治NASH。此次研究为一项为期72周的双盲2期实验,触及活检证实的NASH和F1、F2或F3期肝纤维化的患者。

患者以3:3:3:1:1:1的比例,随机分派到天天一次皮下打针0.1、0.2或0.4mg的索马鲁肽或响应的抚慰剂。首要终点是病理学证实NASH消逝,且肝纤维化没有恶化。确认性次要终点是最少一个纤维化阶段的改良,且NASH没有恶化。

成果共纳进320名患者,被随机分派接管0.1mg(80名患者)、0.2mg(78名患者)或0.4mg(82名患者)剂量的索马鲁肽或接管抚慰剂(80名患者)医治。总的来讲,NASH病理消逝且肝纤维化没有恶化的患者在各组的比例别离为:0.1mg组40%,0.2mg组36%,0.4mg组59%,抚慰剂组17%(0.4mg组与抚慰剂比拟,P<0.001)。

同时,0.4mg组43%的患者和抚慰剂组33%的患者呈现纤维化阶段的改良。0.4mg组均匀体重降落百分比为13%,抚慰剂组为1%。恶心、便秘和吐逆的产生率在0.4mg组高于抚慰剂组(恶心,42% vs. 11%;便秘,22% vs. 12%;吐逆,15% vs. 2%)。

综上,这项触及NASH患者的2期实验显示,利用索马鲁肽医治能让更多NASH患者受益。但是,该实验并未显示出纤维化阶段改良的患者比例在组间有明显差别。

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