4.25亿美元“泡汤”!默沙东暂停开辟新冠候选药物MK-7110

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
编译丨柯柯2020年11月,默沙东砸下4.25亿美元的前期现金获得OncoImmune及其处于三期临床研究阶段的COVID-19住院患者治疗候选物CD24Fc(该称为MK-7710)。然而就在昨天(4月15日)早上,默沙东宣布停止MK-7710的

编译丨柯柯

2020年11月,默沙东砸下4.25亿美元的前期现金取得OncoImmune及其处于三期临床研究阶段的COVID-19住院患者医治候选物CD24Fc(该称为MK-7710)。

但是就在昨天(4月15日)早上,默沙东颁布发表遏制MK-7710的开辟。这标记着默沙东因为一期研究反映欠安而在1月封闭COVID-19年夜风行疫苗研究打算后,在COVID-19战役中再一次受挫。

默沙东暗示,在与FDA进行会议后,该公司决议遏制MK-7710的研制,由于该监管机构决议除最初让默沙东想要收购OncoImmune以外的研究成果外,还需要进行更多的临床研究。

2020年9月,在默沙东收购OncoImmune前两个月,OncoImmune陈述了CD24Fc三期研究的中期疗效阐发阳性顶线数据。该研究显示,CD24Fc单剂量医治严重或临界COVID-19的患者,与抚慰剂比拟,按照研究方案界说的临床状况改良的几率高于60%。另外中期数据发现,患者灭亡或呼吸衰竭的风险下降了50%以上。中期数据是按照研究打算进组率的75%发布的。

虽然默沙东后来暗示,这些中期成果与顶级数据一致,但美国FDA仍但愿获得更多信息。默沙东初次颁布发表监管延迟是在3月份,并暗示那时该药将没法在2021年上半年如最初假想地发布。除新的临床研究,默沙东还暗示,需要对年夜范围制造该候选药物进行更多的研究,这将使该药物的潜伏上市分发推延到2022年。

鉴于时候放置,和手艺、临床和监管方面的不肯定性和为COVID-19住院患者供给其他医治方式等题目,默沙东确认将打消MK-7710的开辟,以重点开辟和制造最“可行的医治药物和疫苗”。

具体而言,默沙东将重点推动其候选资产molnupiravir。molnupiravir是一款核苷近似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics结合开辟。据悉,默沙东正在研发Ridgeback Biotherapeutics公司的药物,并出产强生的COVID-19疫苗。默沙东和强生在3月份颁布发表了疫苗合作打算。

此次使人掉看的动静并未遏制外界对OncoImmune资产的存眷。昨天早上,默沙东供给了molnupiravir(MK-4482)的最新信息,这是一个夹杂的成果。按照二期临床研究打算的中期阐发,该药物正在推动至针对门诊COVID-19患者2/3期研究MOVE-OUT的三期临床阶段。但是,这项对住院患者的MOVE-OUT研究将会基于表白molnupiravir可能在该患者群体中显示临床效益的成果往推动。MK-4482是一种口服抗病毒候选药物,用于医治COVID-19。在临床前研究中,MK-4482显示出抗SARS-CoV-2的抗病毒感化。

默沙东高级副总裁、全球临床开辟部负责人、首席医疗官罗伊·贝恩斯(Roy Baynes)先容,公司从COVID-19年夜风行起头就许诺摆设公司的专业常识和能力,使其发生最年夜影响。默沙东今朝正集中精神推动molnupiravir作为门诊口服药物,这是一种有但愿的潜伏新方式,并加快强生的COVID-19疫苗的出产。

参考来历:

1.Merck to Discontinue Development of MK-7110 for COVID-19

Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR