医药速读:福建第二批省级集采成果发布 BMS收购TIGIT双抗

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》5月18日晚,CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出

Part1政策简报

CDE正式发布《中国上市药品专利信息挂号平台》

5月18日晚,CDE发布了关于药品专利胶葛初期解决机制相干专利信息挂号平台公然测试等有关事宜的通知,正式上线测试《中国上市药品专利信息挂号平台》,这也标记着中国的药品专利链接轨制迈出了落地的本色性一步。(CDE官网)

福建省第二批省级集采成果发布 33个品种竞标成功

5月19日,福建省药械结合采购中间发布《福建省药品集中带量采购文件》当选成果。终究当选成果显示,33个品种发生当选成果,7个品种流标。此轮集采当选企业共触及阿斯利康、费森尤斯卡比、第一三共、正年夜晴和、江苏豪森、齐鲁、科伦、石药等超40家企业。(福建省医保局)

44批药被查封 涉氯芬黄敏片、活血壮骨丸...

5月17日,湖北省药监局发布了2021年第1期药品质量通知布告。通知布告称,按照湖北省药品监视抽检打算放置,各级药品监视办理部分对全省药品出产、经营和利用单元的药品质量进行了抽查查验,发现44批次不合适尺度划定药品。经梳剃头现,在这44批次分歧格药品中,有6批次为制剂,别离为活血壮骨丸、利咽糖浆、振中丸、氯芬黄敏片、痹痛宁胶囊、诺氟沙星胶囊;其余全为中药材及其饮片,包罗葛根、火麻仁、小通草、黄柏等。(湖北省药监局)

医保局:所有耗材起头监控价钱

5月17日,海南省医保局发布《海南省医药招采和价钱监测办理暂行方式》的通知。海南省的数据监测依托海南省医保二期信息平台,经由过程获得海南省医药集中采购数据和全国药品、医用耗材价钱数据。介入对象为对海南所有的医疗机构和出产企业。信息平台将展开数据阐发和监测办事,实现对药品、医用耗材价钱,招标采购和履行带量采购等全流程信息进行监测预警等。(海南省医保局)

Part2产经察看

首付款2亿!BMS收购TIGIT双抗

BMS本日颁布发表将以2亿首付、13.6亿潜伏里程金收购Agenus还在临床前的TIGIT双抗AGEN1777。BMS将负责这个产物的全数开辟和贸易化,但Agenus有介入开辟与本身其它产物组合的临床研究和美国的配合推行选择。(美中药源)

艾伯维几回再三进步Humira&Imbruvica价钱被美国国会查询拜访

艾伯维具有2款全球最畅销的药物Humira和Imbruvica。但颠末美国国会一项查询拜访发现,为了成立和保护这2款重磅产物的市场垄断地位,该公司几回再三进步价钱,并操纵了美国专利轨制。(新浪医药新闻)

三生国健完成对启德医药C轮投资

5月18日,三生国健颁布发表,公司近日完成对启德医药的一项C轮投资。此轮投资由国寿年夜健康基金领投,三生国健、人保本钱股权投资公司、吴中生物医药财产园配合介入,总金额达数亿元。(美通社)

Part3药闻医讯

DMD基因疗法最新临床实验成果积极 有看启动3期临床实验

5月18日, Sarepta Therapeutics展现了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床实验成果。实验成果证实这类疗法能有用升高人体内抗肌萎缩卵白的表达程度,且平安性与耐受性杰出。基于本次实验的积极成果,Sarepta公司下一步打算在2021年中与美国FDA接见会面进行会商,而且在会商竣事后展开关头性3期临床实验。(药明康德)

IL-6按捺剂有看下降血汗管事务风险

5月17日,在美国心脏病学会第70届年度科学会议上,诺和诺德发布了在研白细胞介素-6按捺剂ziltivekimab的2期临床实验成果。实验成果表白,ziltivekimab在具有高血汗管风险的慢性肾病患者中,明显下降患者与动脉粥样硬化相干的多种炎症生物标记物的程度。实验数据同时在《柳叶刀》上颁发。(药明康德)

华年夜基因子公司产物取得欧盟CE准进天资

5月19日,华年夜基因发通知布告称,控股子公司华年夜数极的一项肠癌辅助诊断产物于近日取得了欧盟CE准进天资。此次取得欧盟CE准进天资的结直肠癌辅助诊断产物是针对人粪便样本人源 基因组中与结直肠癌产生成长相干的甲基化标记物进行检测,合用于临床结直肠癌的辅助诊断。(华年夜基因通知布告)

戴维医疗一次性腔镜用电动切割吻合器及组件经由过程美国FDA审核

5月19日,戴维医疗发通知布告称,全资子公司产物一次性腔镜用电动切割吻合器及组件经由过程美国FDA审核。(戴维医疗通知布告)

浙江医药左氧氟沙星片取得药品注册证书

5月19日,浙江医药发通知布告称,于近日收到国度药品监视办理局核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉,左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,合用于敏感菌而至的呼吸系统传染、泌尿系统传染、生殖系统传染、皮肤软组织传染、肠道传染及其它传染。(浙江医药通知布告)

安进盐酸依特卡肽打针液在中国递交新药上市申请

5月18日,CDE公示,安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽打针液的上市申请,并已取得CDE受理。公然资料显示,依特卡肽是一种新奇的拟钙剂,已于2017年在美国获批用于医治继发性甲状旁腺功能亢进症,针对那些接管血液透析医治的成人慢性肾脏疾病患者。(CDE官网)

艾迪药业:抗艾立异药ACC008上市许可申请取得受理

19日,艾迪药业通知布告收到国度药品监视办理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病范畴在研1类新药ACC008片境内出产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉,在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是艾迪药业在ACC007的根本上,结合2个核苷类逆转录酶按捺剂(拉米夫定和替诺福韦)开辟的国产首款三合一单片复方立异药制剂。(艾迪药业通知布告)

润都股分吲达帕胺胶囊经由过程仿造药一致性评价

5月19日,润都股分发通知布告称,公司药品“吲达帕胺胶囊”已经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床顺应症为:原发性高血压。(润都股分通知布告)

默沙东BTK-C481S按捺剂申报临床

5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国度药监局受理,是国内第3款申报临床的BTK-C481S按捺剂。MK-1026是一种口服有用和可逆的BTK按捺剂,既能按捺野生型也能按捺C481S突变型BTK。(医药魔方)

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