哮喘新药!阿斯利康Fasenra医治严重嗜酸性粒细胞性哮喘:5年时代显示出持久平安性和有用性!

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果,包括来自抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。分析显示,Fasenra在长

阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上发布了一项新的综合阐发成果,包罗来自抗炎药Fasenra(benralizumab)医治哮喘MELTEMI 3期开放标签扩大实验的数据。阐发显示,Fasenra在长达5年的时候内耐受性杰出,持久平安性与之前在严重哮喘成人患者中展开的3期实验一致。在开放标签期内,每一年最少有75%接管Fasenra医治的血液嗜酸性粒细胞程度升高的患者没有履历哮喘加重。

在BORA和MELTEMI扩大实验时代,Fasenra与抚慰剂比拟不良事务(AE)和严重不良事务(SAE)的产生率与III期关头实验中察看到的比拟没有增添。所有医治组的严重传染、超敏反映、免疫原性和恶性肿瘤产生率均较低,在医治时代无灭亡病例。在开放标签期内,接管每8周一次Fasenra医治的患者中,最多见的不良反映是鼻咽炎、哮喘、头痛和支气管炎。这些数据证实了Fasenra杰出的平安状态。

在次要终点方面,Fasenra保持了在先前的SIROCCO、CALIMA、ZONDA和BORA三期实验中察看到的哮喘加重率的下降,在5年医治时代,年化哮喘加重率(AAER)一向连结在较低程度。

在接管每8周一次Fasenra医治的服用高剂量吸进性皮质类固醇(ICS)且血嗜酸性粒细胞程度≥300个细胞/微升的患者中,AAER从医治前的3.1次哮喘加重/年降落至先前研究中的0.5,在开放标签实验的第4年进一步降落至0.2。在统一医治组中,59%的患者在开放标签期(BORA和MELTEMI)的4年内没有恶化,每一年最少75%的患者没有履历哮喘加重。在实验的最后一年,87%的患者没有呈现哮喘加重。

MELTEMI研究的首席查询拜访员、法国蒙彼利埃市Arnaud de Villeneuve病院呼吸医学传授兼肺脏学主任Arnaud Bourdin暗示:“医治严重嗜酸性粒细胞哮喘的临床大夫但愿确保他们开出的医治方案能继续帮忙患者持久节制病情,且具有一致的平安性。按照MELTEMI研究的最新数据,大夫和他们的患者应当相信Fasenra供给了一种医治方案,可以做到这一点——在已知平安性的环境下削减哮喘加重。”

阿斯利康Fasenra全球特许经营负责人Mark White暗示:“MELTEMI研究的新数据使人兴奋,由于它们证实了Fasenra在先前报导的三期实验中的疗效和平安性。这些成果应当为大夫和患者供给进一步的决定信念,他们在利用Fasenra时所履历的积极成果可以持久保持。”

Fasenra的活性药物成份为benralizumab,这是一种单克隆抗体,可以或许直接连系嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并怪异地吸引天然杀死细胞(NK cell),经由过程细胞凋亡(法式性细胞灭亡)引诱嗜酸性粒细胞的快速和几近完全耗竭。

今朝,Fasenra已在美国、欧盟、日本和其他国度被核准,作为一种附加保持疗法,用于医治严重嗜酸性粒细胞哮喘。另外,Fasenra自我用药选项也已取得美国和欧盟核准,以一种新的预充式、一次性主动打针器(Fasenra pen,即Fasenra打针笔)由患者自我给药。

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