「医药速读社」亚虹医药科创板IPO获受理 熙软科技完成A+轮融资

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报国家药监局发布关于中药保护品种公告5月26日,国家药监局发布一则关于中药保护品种公告。根据有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,对山西千汇药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保

Part1政策简报

国度药监局发布关于中药庇护品种通知布告

5月26日,国度药监局发布一则关于中药庇护品种通知布告。按照有关划定,经国度中药品种庇护审评委员会组织的委员审评,对山西千汇药业有限公司出产的银杏酮酯滴丸中药庇护品种继续赐与2级庇护,其庇护刻日、庇护品种编号别离为2021年05月06日—2027年05月09日、ZYB20720200101。(国度药监局)

药监局发布医疗器械自动召回通知 触及植进式心脏起搏器

5月26日,国度药监局发布一则召回信息通知布告,雅培医疗用品(上海)有限公司陈述,因为触及特定型号、特定批次产物存在电气故障的题目。出产商圣犹达心脏医学节律办理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植进式心脏起搏器Pulse Generator自动召回。召回级别为一级。(国度药监局)

上海市发布关于冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作通知

5月26日,上海阳光医药采购网发布一则关于展开上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知通知布告。据悉,本次集中带量采购品种为快速互换型冠脉球囊扩大导管和冠脉球囊药物涂层导管。快速互换型冠脉球囊扩大导管功能属性包罗半适应性和非适应性。(上海阳光医药采购网)

Part2产经察看

阿斯利康中国就贝伐珠单抗打针液与博安生物告竣合作

5月26日,阿斯利康中国颁布发表取得绿叶制药团体控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗打针液)在中国年夜陆地域21个省市及自治区县域市场的独家推行权。(新浪医药新闻)

亚虹医药科创板IPO获受理 拟募资 20.7 亿元

5月26日,江苏亚虹医药科技股分有限公司在上交所提交科创板上市申请获受理,按照招股书(申报稿)显示,本次拟召募资金20.7亿元,保荐机构为中信证券。(上交所)

熙软科技完成A+轮融资

近日,熙软科技颁布发表完成了亿元的A+轮融资,该轮融资由红杉本钱中国基金领投,老股东高榕本钱、夏尔巴本钱延续投资。(动脉网)

Part3药闻医讯

国药团体正式发布两款新冠灭活疫苗3期临床数据

5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》登载了国药团体中国生物颁发的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床实验中期阐发成果。据悉,这是全球首个正式颁发的新冠灭活疫苗3期临床实验成果,也是中国新冠疫苗3期临床实验成果初次颁发。(新浪医药新闻)

医治多发性骨髓瘤 立异肽偶联药物3期临床成果积极

5月25日,Oncopeptides AB公司颁布发表,其肽偶联药物Pepaxto在医治复发/难治性多发性骨髓瘤的3期临床实验中取得积极成果。Pepaxto在无进展保存期首要终点上与经常使用度胺类药物比拟,到达非劣效性尺度。与活性对比组比拟,Pepaxto组的中位PFS高40%以上,总减缓率也更高。(药明康德)

新型抗生素中国III期桥接实验成功

5月25日,仑胜医药和Nabriva公司颁布发表,在中国展开的lefamulin用于医治成人社区取得性细菌性肺炎的III期桥接实验获得积极成果。实验成果显示,Lefamulin遍及平安且耐受性杰出,与先前报导的临床实验成果一致,医治告急不良事务总产生率与莫西沙星相当。(医药魔方Info)

1型神经纤维瘤病立异外用疗法2期临床成果积极

5月26日,NFlection Therapeutics公司颁布发表了其局部外用NFX-179凝胶在医治1型神经纤维瘤病患者的2a期临床实验中取得积极成果。实验成果表白,剂量为0.5%的NFX-179凝胶对驱动皮下神经纤维瘤增加的生物标记物p-ERK的按捺结果佳,使p-ERK程度下降了47%。(药明康德)

传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评

5月27日,金斯瑞发布通知布告,其非全资从属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物成品许可申请获FDA优先审评资历,用于医治复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。(金斯瑞通知布告)

子宫肌瘤立异疗法本日获FDA核准

本日,Myovant Sciences公司和辉瑞颁布发表,美国FDA已核准Myfembree上市。据悉,这是首个逐日一次,医治尽经前女性质宫肌瘤相干月经年夜量出血的药物。(药明康德)

葛兰素史克/Vir中和抗体sotrovimab获美国FDA授与告急利用授权

5月26日,美国FDA授与COVID-19单抗药物sotrovimab告急利用授权,用于病毒检测为阳性、有高风险成长为严重COVID-19的轻度至中度成人和青少年患者。(新浪医药新闻)

拜耳“不限癌种”疗法上市申请拟纳进优先审评

5月26日,CDE官网显示,拜耳larotrectinib胶囊和口服液上市申请拟纳进优先审评并起头公示。该疗法用于医治携带神经营养酪氨酸受体激酶融会基因的实体瘤成人和儿童患者。(医药魔方Info)

璎黎药业PI3Kδ按捺剂上市申请拟纳进优先审评

5月27日,国度药监局药品审评中间公示显示,璎黎药业新一代PI3Kδ按捺剂林普利司片的新药上市申请已被纳进拟优先审评名单。该药合用于既往接管过二线或二线以上全身系统医治的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的医治。(CDE官网)

百奥药业盐酸伊伐布雷定片获批上市

5月25日,CDE数据显示,北京百奥药业有限责任公司以仿造4类新规申报的盐酸伊伐布雷定片已获批上市并视同过评。据领会,该药首要用于医治心力弱竭。(赛柏蓝)

齐鲁甲磺酸伊马替尼片行将获批

近日,齐鲁制药以仿造4类报产的甲磺酸伊马替尼片进进行政审批阶段。据领会,甲磺酸伊马替尼是由诺华开辟的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶按捺剂。(米内网)

奥赛康打针用地西他滨经由过程仿造药一致性评价

5月27日,奥赛康发布通知布告称,子公司于近日收到国度药监局核准签发的打针用地西他滨《药品弥补申请核准通知书》,核准该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。据领会,该药首要用于医治骨髓异常增生综合征等。(奥赛康通知布告)

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