「医药速读社」恒瑞医药帕立骨化醇打针液过评

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报12省骨科创伤耗材带量采购开始22 日,河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省宣布组成联合采购办公室,代表十二省医疗机构开展骨科创伤类医用耗材联合带量采购,

Part1政策简报

12省骨科创伤耗材带量采购起头

22 日,河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省颁布发表构成结合采购办公室,代表十二省医疗机构展开骨科创伤类医用耗材结合带量采购,由河南省医疗保障局承当结合采购办公室平常工作并负责具体实行。本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉等医用耗材。(医药代表)

Part2产经察看

德琪医药录用Kathryn Gregory为副总裁兼商务拓展负责人

德琪医药本日颁布发表,公司正式录用Kathryn Gregory密斯为副总裁兼商务拓展负责人,并向德琪医药首席商务官John F. Chin师长教师报告请示。进职后,Kathryn将负责带领公司对外的商务拓展,包罗授权许可、合作开辟与贸易化、企业并购及其他合作。(新浪医药新闻)

聚融医疗完成近亿元融资

近日,聚融医疗颁布发表完成新一轮融资,与辰德本钱、东证立异告竣合作,取得融资金额近亿元。本轮融资由辰德本钱领投,东证立异跟投。凯乘本钱担负独一的财政参谋。(动脉网)

Part3药闻医讯

康泰生物与智利签订新冠疫苗Ⅲ期临床实验合作和谈

智利医疗系统投资公司、智利年夜学等机构24日与康泰生物进行云签约典礼,就康泰生物新冠灭活疫苗在智利进行Ⅲ期临床实验及产物采购告竣一致。截止今朝,康泰生物已在全球多个国度启动新冠疫苗Ⅲ期临床实验相干工作。(财联社)

艾伯维发布Skyrizi医治克罗恩病新数据

近日,艾伯维在2021年美国消化疾病周在线会议上发布的最新阐发显示,在2项3期引诱临床研究中,医治第12周,与接管抚慰剂的患者比拟,接管2种剂量Skyrizi医治的中度至重度勾当性克罗恩病患者,到达配合首要终点临床减缓和内镜反映的患者比例明显更高。(新浪医药新闻)

默沙东K药组合疗法一线医治食管癌获欧盟CHMP积极定见

据外媒报导,默沙东在5月24日颁布发表,欧洲药品办理局人用医药产物委员会已采用积极定见,保举核准默沙东公司的抗PD-1医治药物KEYTRUDA结合铂和氟尿嘧啶类化学疗法,作为没法切除或转移性食道癌,某人表皮发展因子受体2阴性胃食管毗连部腺癌成人患者的一线医治。(新浪医药新闻)

立异RAF/MEK按捺剂获冲破性疗法认定

5月21日,Verastam Oncology颁布发表其立异小份子RAF/MEK按捺剂VS-6766取得美国FDA授与的冲破性疗法认定,与特异性FAK按捺剂defactinib结合医治复发性初级别浆液性卵巢癌。(药明康德)

勃林格殷格翰立异疗法获FDA冲破性疗法认定

5月24日,勃林格殷格翰颁布发表,美国FDA已授与口服在研疗法BI 425809冲破性疗法认定,用于医治与精力割裂症相干的认知障碍。(药明康德)

恒瑞医药:盐酸伊立替康打针液取得药品注册证书

5月25日,恒瑞医药发通知布告称,近日收到国度药品监视办理局核准签发的关于盐酸伊立替康打针液的《药品注册证书》。据悉,本品首要合用于晚期年夜肠癌患者的医治。(恒瑞医药通知布告)

海正药业的盐酸莫西沙星片获《药品注册证书》

5月25日,海正药业发通知布告称,于近日收到国度药监局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。据悉,盐酸莫西沙星片用于医治成人敏感细菌所引发的急性细菌性鼻窦炎、社区取得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织传染等。(海正药业通知布告)

正年夜晴和苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

5月24日,国度药监局官网显示,正年夜晴和药业团体的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市,该产物是国产第4家获批。该药用于不克不及手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼医治掉败或不克不及耐受的胃肠间质瘤及不成切除的转移性高分化进展期胰腺神经内排泄瘤。 (米内网)

鲁南制药「阿昔替尼」获批上市

5月25日,鲁南制药发布新闻稿称,旗下山东新时期药业研制的阿昔替尼片已取得中国国度药品监视办理局核准,用于既往接管过一种酪氨酸激酶按捺剂或细胞因子医治掉败的进展期肾细胞癌的成人患者。(医药不雅澜)

普洛药业子公司头孢克肟片经由过程仿造药一致性评价

5月25日,普洛药业发通知布告称,子公司浙江巨泰药业有限公司收到国度药品监视办理局核准签发的关于头孢克肟片的《药品弥补申请批件》,该药品经由过程仿造药一致性评价。据悉,本品为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,合用于医治敏感菌而至的呼吸、泌尿和胆道等部位的传染。(普洛药业通知布告)

恒瑞医药:帕立骨化醇打针液经由过程仿造药一致性评价

5月25日,恒瑞医药通知布告,公司帕立骨化醇打针液经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。帕立骨化醇打针液合用于医治接管血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。(恒瑞医药通知布告)

Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR_Array_ERROR