葛兰素史克/Vir中和抗体sotrovimab获美国FDA授与告急利用授权

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
编译丨newborn5月26日,美国FDA授予COVID-19单抗药物sotrovimab紧急使用授权(EUA),用于病毒检测为阳性、有高风险发展为严重COVID-19(包括住院和死亡)的轻度至中度成人和青少年(12岁及以上,体重至少40公斤)患

编译丨newborn

5月26日,美国FDA授与COVID-19单抗药物sotrovimab告急利用授权(EUA),用于病毒检测为阳性、有高风险成长为严重COVID-19(包罗住院和灭亡)的轻度至中度成人和青少年(12岁及以上,体重最少40千克)患者。

Sotrovimab是由葛兰素史克与Vir生物手艺公司合作开辟的一款中和抗体。此次核准,将为匹敌COVID-19年夜风行供给另外一种有用的医治方案。今朝,这类风行病仍在全球很多国度残虐,而且正在不竭呈现新的变种,而这些变种的呈现,可能使一些药物的疗效变差,例如某些中和抗体。

来自3期COMET-ICE实验的数据显示,在高危、新诊断的COVID-19患者中,sotrovimab与抚慰剂比拟可以或许将住院率或灭亡率下降85%。该实验中进组的患者数目,与再生元双抗鸡尾酒疗法(casirivimab+imdevimab)和礼来双抗鸡尾酒疗法(etesevimab+bamlanivimab)在关头临床实验中的患者数目相当或跨越。不外,礼来的双抗鸡尾酒在美国伊利诺伊州和马萨诸塞州已被裁减,缘由是该疗法被证实对一种新的变体无效。

相反,sotrovimab作为一种单一抗体,仿佛可以或许中和正在不竭呈现的每种变体。sotrovimab最初是从SARS疫情幸存者平分离出来的,在年夜风行早期被Vir选择进行开辟,由于它可以或许普遍中和冠状病毒家族中的年夜大都病毒。Vir开创人兼风险投资家Bob Nelsen以为,在全部年夜风行中,与竞争敌手产物分歧,sotrovimab极可能延续工作,即便病毒产生变异。

Vir公司George Scangos暗示:“sotrovimab在体外实验中已被证实保存了对所有已知变体的活性,包罗来自印度的新变体。我以为,sotrovimab是防治当前COVID-19年夜风行和将来冠状病毒爆发的一个关头的新医治方案。”

虽然如斯,Vir抗体对COVID-19年夜风行简直切影响仍不清晰。即便在疫苗被普遍利用之前,抗体疗法在美国也没有获得普遍的利用,虽然它们能有用地避免住院医治和灭亡。

George Scangos也谈到了活着界各地摆设sotrovimab的可能性,但虽然Vir在2020年末许诺,将在2021年供给数百万剂,但GSK的一名讲话人谢绝流露今朝有几多剂已筹办好了。他们指出,sotrovimab还需要一段时候才能推出。

GSK与Vir暗示,将在将来几周内,为美国确诊为COVID-19的恰当患者供给sotrovimab。今朝,两边也正在积极地与世界各地的当局机构合作,为需要医治的患者供给sotrovimab。

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