「医药速读社」博骥源医药完成pre-A轮融资 康替唑胺片获批上市

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报药品网络销售第三方平台座谈会在京召开近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。会议通报了药品网络销售监测以及监管情况

Part1政策简报

药品收集发卖第三方平台座谈会在京召开

近日,国度药监局药品监管司及有关部分在京召开药品收集发卖座谈会,与药品收集发卖第三方平台一路就做好药品收集发卖办理、确保药品收集发卖延续合规睁开深切交换。会议传递了药品收集发卖监测和监管环境。(国度药监局)

北京350米药店限距 打消!

6月1日,北京市药监局起草了《北京市药品监视办理局关于药品零售经营许可审批鼎新有关工作的通知(收罗定见稿)》,公然向社会收罗定见。《收罗定见稿》明白,打消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进间隔限制要求,对新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变动注册地址的,与已有药店的间隔不再作为许可审查前提。(北京市药监局)

Part2产经察看

振东制药终止资产置换暨联系关系买卖

振东制药6月1日晚间通知布告,终止资产置换暨联系关系买卖,振东制药原拟剥离持久吃亏资产安特制药。据悉,该缘由首要受安特制药旗下脱发产物达霏欣米诺地尔搽剂本年发卖量所影响。(振东制药通知布告)

礼来再现变更!跨生化产物事业部副总裁朱宁去职……

据相干媒体动静, 礼来中国跨生化产物事业部副总裁朱宁密斯决议分开公司寻求外部职业成长机遇。朱宁密斯在礼来中国的最后工作日期为2021年6月14日。同时,现任糖尿病同盟事业部负责人傅祁越密斯,自2021年6月15日起,提升为礼来中国跨生化产物事业部副总裁。(新浪医药新闻)

博骥源医药完成pre-A轮融资

近日,博骥源医药颁布发表,该公司已完成pre-A轮融资。本轮融资由摩天石投资领投,切尔投资、钰岫投资等机构跟投。(医药不雅澜)

Part3药闻医讯

赛诺菲遏制venglustat关头II/III期肾病实验

赛诺菲6月1日颁布发表正在遏制一项针对 venglustat的关头II/III期肾病实验,对此次暂停,赛诺菲暗示,研究venglustat医治常染色体显性多囊肾病的II/III期实验被打消,由于它“不合适无效尺度”。(新浪医药新闻)

DMD立异疗法到达关头性临床实验终点

本日,Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma公司结合颁布发表,立异疗法vamorolone在医治杜氏肌营养不良症患者的关头性2b期临床实验中到达首要终点和多项关头性次要终点。与对比组比拟表示出杰出的效率和平安性。基于这些积极数据,Santhera公司打算在来岁第一季度向美国FDA递交新药申请,而且追求优先审评资历。(药明康德)

4亿美元开辟潜伏“first-in-class”特应性皮炎疗法 安进告竣合作

6月1日,安进和日本协和麒麟告竣了一项全球独家许可和谈,配合开辟和贸易化KHK4083,用于医治特应性皮炎。据悉,KHK4083是一款潜伏“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体(药明康德)

美国FDA核准立异口服复方药

6月1日,Alkermes颁布发表,美国FDA已核准其新药Lybalvi(曾名为ALKS 3831)上市,用于医治成人精力割裂症和双相I型障碍。(药明康德)

国度药监局核准康替唑胺片上市

6月2日,国度药监局发布通知布告,于近日经由过程优先审评审批法式核准上海盟科药业股分有限公司申报的1类立异药康替唑胺片上市。该药品用于医治对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引发的复杂性皮肤和软组织传染。(国度药监局)

红日药业盐酸沙格雷酯片取得药品注册批件

6月2日,红日药业发通知布告称,近日收到国度药监局下发的关于盐酸沙格雷酯片的药品注册批件。该药临床上利用于慢性动脉闭塞症所引发的溃疡、痛苦悲伤等缺血性诸症状的改良,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。(红日药业通知布告)

中国医药打针用阿昔洛韦经由过程仿造药一致性评价

6月2日,中国医药发通知布告称,部属子公司科益药业取得国度药监局核准签发的打针用阿昔洛韦《药品弥补申请核准通知书》,该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦是用于医治疱疹的抗病毒药。用于纯真疱疹病毒传染、带状疱疹及免疫缺点者水痘的医治。(中国医药通知布告)

上海凯宝痰热清胶囊新增功能主治申请获批临床

6月2日,上海凯宝发通知布告,痰热清胶囊增添功能主治的申请取得了《药物临床实验核准通知书》,赞成进行临床实验。在原“清热,化痰,解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证,症见发烧,恶风,咳嗽,咯痰,或咽痛,流涕,口干等”功能主治的根本上增添“和慢性梗阻性肺病急性爆发期轻度见上述症状者”。(上海凯宝发通知布告)

再鼎医药与Mirati Therapeutics就在研KRAS小份子按捺剂在年夜中华区告竣开辟和贸易化和谈

6月1日,精准肿瘤公司Mirati Therapeutics与再鼎医药颁布发表,就小份子KRASG12C按捺剂adagrasib在年夜中华区(中国年夜陆、喷鼻港、澳门和台湾地域)告竣合作和许可和谈。按照和谈,再鼎医药具有在年夜中华区研究、开辟、出产及独家贸易化adagrasib的权力。(医药不雅澜)

华东医药:子公司取得在研产物SCO-094独家许可和谈

6月1日,华东医药通知布告,公司子公司中美华东取得日本SCOHIA临床Ⅰ期在研产物SCO-094(GLP-1R和GIPR靶点的两重冲动剂,用于医治2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾病)在中国、韩国、澳年夜利亚等25个亚太国度和地域(不含日本)的独家开辟、出产及贸易化权益。中美华东将向SCOHIA付出400万美元首付款,最高可达1,100万美元的开辟和注册里程碑,最高可达1300万美元的发卖里程碑。(华东医药通知布告)

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