FDA要求辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签正告

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
目前许多新型冠状病毒疫苗面临开发延迟以及安全和供应问题,但来自辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA 疫苗相对不受约束地成为了同类产品的佼佼者。然而6月24日据外媒报道,美国专家得出结论,在罕见的心脏炎症病例和mRNA疫苗之间存在“可能

今朝很多新型冠状病毒疫苗面对开辟延迟和平安和供给题目,但来自辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA 疫苗相对不受束缚地成了同类产物的佼佼者。

但是6月24日据外媒报导,美国专家得出结论,在罕有的心脏炎症病例和mRNA疫苗之间存在“可能的联系关系”,这给辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗打针带来了必然的坏影响。

FDA暗示将敏捷采纳步履,要求这些公司添加标签正告,注来岁轻人和青少年轻易遭到副感化的影响。

虽然美国疾病节制与预防中间(CDC)得出结论称,疫苗的益处较着年夜于风险,但该判决可能会迫使那些心存惊骇的人青睐强生和阿斯利康供给的腺病毒疫苗。本年早些时辰,因为呈现罕有但严重的血栓,这些疫苗也面对着平安题目。颠末查询拜访,强生的疫苗此刻在美国带有正告。

最新的判决是针对年青人(年夜部门是男性),首要在打针第二剂mRNA疫苗后呈现心肌炎(心脏炎症)或心包炎(心脏膜炎症)。美国疾病节制与预防中间陈述,309人已住院,今朝为止除14人外全数出院,今朝还没有灭亡陈述。

CDC的疫苗平安数据链显示,在12岁至39岁的人群中,心脏炎症的产生率为12.6%,跨越1.38亿美国人已完全接种了辉瑞/BioNTech或Moderna的疫苗。接管辉瑞/BioNTech疫苗的心脏炎症病例更多,但这很年夜水平上是由于 FDA 核准辉瑞/BioNTech疫苗用于 12 岁及以上人群,Moderna的疫苗还没有取得针对18岁以下人群的承认。

辉瑞公司在一份声明中说:“心脏炎症是一种极为罕有的副感化,只有少少数人会在接种疫苗后呈现,患者经由过程守旧医治凡是会敏捷好转。需要注重的是,CDC继续鼎力鼓动勉励12岁及以上合适前提的小我接种COVID-19疫苗。辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗在全球规模内利用了数亿剂,我们的疫苗的好处风险状态依然是积极的。”

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