「医药速读社」荣昌、泽璟生物两款国产抗肿瘤1类新药获批上市

时间 :2021-06-29 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生
Part1政策简报三部门联合发文 2021年继续提高居民医保筹资标准8日,国家医保局、财政部等三部门联合发布关于完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度,切实做好城乡居民医疗保障工作相关通知。通知中主要围绕加强医保支付管理、加强药品耗材集

Part1政策简报

三部分结合发文 2021年继续进步居平易近医保筹资尺度

8日,国度医保局、财务部等三部分结合发布关于完美同一的城乡居平易近根基医疗保险轨制和年夜病保险轨制,切实做好城乡居平易近医疗保障工作相干通知。通知中首要环绕增强医保付出办理、增强药品耗材集中带量采购和价钱办理等8点要求进行发布。(国度医保局)

国度卫健委:成立专家组 推动分级诊疗与医疗结合体扶植

6月7日,国度卫健委发布关于成立推动分级诊疗与医疗结合体扶植工作专家组的通知,将对全国分级诊疗和医联体扶植环境展开评估和催促落实等工作。(国度卫健委)

国度药监局发布关于刊出某医疗器械注册证书通知布告

6月9日,国度药监局发布通知布告,依照《医疗器械注册办理法子》的划定,按照企业申请,现刊出Nikon Corporation公司的注册证号:国械注进20172226595,产物名称:生物显微镜的医疗器械注册证书。(国度药监局)

广州所有阳性病例基因测序类似度超98%

6月9日,广州市卫健委疾控处副处长李铁钢暗示,今朝广州所有阳性病例基因测序类似度都到达了98%以上,也就是说,所有阳性病例的传布链都在一条上。而进一步的溯源工作还需要必然的时候。(广州市卫健委)

Part2产经察看

蓝帆医疗副总裁杨帆告退

6月8日,蓝帆医疗在深交所发布通知布告称,公司副总裁杨帆师长教师因小我缘由申请辞往公司副总裁职务,告退后将不在公司及子公司担负任何职务。杨帆所负责的工作已实现安稳交代、过渡,其告退不会对公司的正常工作及出产经营带来负面影响。(蓝帆医疗通知布告)

百洋医药IPO拟公然刊行5260万股

6月9日,百洋医药发布初次公然刊行股票并在创业板上市初步询价及推介通知布告,拟公然刊行股票数目为5260万股,占此次刊行后股分总数的10.02%,全数为公然刊行新股,刊行人股东不公然发售其所持股分。此次公然刊行后公司总股本为52510万股。(新浪医药新闻)

华森制药:与哲源科技等方签订《立异药物开辟计谋合作框架和谈》

6月9日,华森制药通知布告,公司与北京哲源科技有限责任公司、中科计较手艺西部研究院于2021年6月9日在北京签订了《立异药物开辟计谋合作框架和谈》,三方一致赞成在上风互补、互惠互利、配合成长的根本上成立双赢的计谋合作关系。(华森制药通知布告)

皓元医药在科创板上市

6月8日,皓元医药在科创板上市,股票代码为688131。此次总计刊行行 1,860 万股人平易近币通俗股,刊行价为64.99元,募资总额为12.09亿人平易近币。(皓元医药通知布告)

维伟思医疗完成近亿元A+轮融资

6月9日,姑苏维伟思医疗科技有限公司完成近亿元A+轮融资,由元禾原点领投,诺维医疗参投。(动脉网)

Part3药闻医讯

医治HER2阳性乳腺癌患者 新一代ADC到达3期临床终点

6月8日,Byondis公司颁布发表其新一代在研抗体偶联药物trastuzumab duocarmazine在3期临床研究TULIP中到达了无进展保存期的首要终点。在经治HER2阳性不成切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,比拟大夫选择的疗法,该药使患者PFS到达统计学明显改良。(药明康德)

英国NICE核准罗氏Tecentriq一线医治PD-L1阳性肺癌

英国国度健康与临床出色研究所近日发布指南,保举将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法,一线医治转移性非小细胞肺癌。Tecentriq具体合用人群为:最少50%的肿瘤细胞或最少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性NSCLC成人患者。(新浪医药新闻)

辉瑞肺炎球菌20价连系疫苗经由过程美国FDA审批

辉瑞今天颁布发表,美国FDA已核准Prevnar 20(肺炎球菌20价连系疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引发的侵袭性疾病和肺炎。(新浪医药新闻)

新锐α-辐射癌症疗法获FDA冲破性医疗器械认定

近日,Alpha Tau Medical颁布发表,其开辟的α-辐射癌症疗法Alpha DaRT取得了美国FDA授与的冲破性医疗器械认定,该认定合用于医治无治愈性尺度疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。(创鉴汇)

Incyte旗下Jakafi审查申请遭FDA推延3个月

受辉瑞Xeljanz负面平安旌旗灯号的连锁反映影响,Incyte于本周二对外暗示,FDA也已将Jakafi用于医治类固醇难治性慢性移植物抗宿主病监管申请的核准决议日期推延了3个月,Jakafi在该顺应症新的方针决议日期为9月22日。(新浪医药新闻)

首个!荣昌生物打针用维迪西妥单抗附前提核准上市

6月9日,国度药监局发通知布告,附前提核准荣昌生物申报的打针用维迪西妥单抗上市。该药品为我国自立研发的立异抗体偶联药物,合用于最少接管过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的医治。(国度药监局)

国度药监局核准甲苯磺酸多纳非尼片上市

6月9日,国度药监局官网发布,近日国度药监局经由过程优先审评审批法式核准姑苏泽璟生物制药股分有限公司申报的1类立异药甲苯磺酸多纳非尼片上市。该药品是我国自立研发并具有自立常识产权的立异药,用于既往未接管过全身系统性医治的不成切除肝细胞癌患者。(国度药监局)

我国又一新冠灭活疫苗上市利用 全程接种2剂

6月9日,由医科院生物所自立研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供给国内告急利用。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫法式与同类疫苗一致,全程接种2剂,每剂距离2-4周。今朝接种春秋为18岁及以上人群。(新浪医药新闻)

三维电子腹腔内窥镜获批上市

6月8日,国度药监局发布通知布告,经审查,核准微创(上海)医疗机械人有限公司出产的立异产物“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。据悉,该产物经由过程视频监督器供给影象供胸腔、腹腔察看、诊断、摄影或医治用。(国度药监局)

丁苯那嗪片行将获批 用于医治亨廷顿跳舞症

近日,山东博士伦福瑞达制药5.1类新药丁苯那嗪片的入口申请进进行政阶段,估计克日将正式获批,成为国内核准的第二款亨廷顿跳舞症医治药物。(CPhl制药在线)

华邦健康打针用甲泼尼龙虎魄酸钠经由过程仿造药一致性评价

6月9日,华邦健康通知布告,全资子公司华邦制药于近日收到国度药监局核准签发的化学药品打针用甲泼尼龙虎魄酸钠的《药品弥补申请核准通知书》,该药经由过程仿造药一致性评价。该药一般在临床用于危沉痾人的急性期和危重期,和急救后的保持医治。(华邦健康通知布告)

拜耳立异细胞疗法和基因疗法进进临床实验

6月8日,拜耳颁布发表,旗下BlueRock Therapeutics公司在1期临床实验中,成功地将多能干细胞天生的多巴胺能神经元疗法DA01初次移植给一位帕金森病患者。同时,旗下的Asklepios Biopharmaceuticals公司也正在推动医治帕金森病的基因疗法。(药明康德)

杨森BCMA/CD3双抗在中国获批临床

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